Главная » Новости » Антибиотик «Флемоклав Солютаб» перевели на посерийный выборочный контроль

Антибиотик «Флемоклав Солютаб» перевели на посерийный выборочный контроль

Росздравнадзор сообщил о переводе с 11 сентября 2019 года лекарственного средства «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) на посерийный выборочный контроль качества.

Причиной послужило повторное выявление несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Теперь препарат «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды), может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества требованиям нормативной документации.Мера будет действовать до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.

Ранее в ведомстве сообщили об обнаружении серий препарата с нарушениями по показателям: «Посторонние примеси» и «Количественное определение».

Adblock
detector
20 queries in 1,566 seconds.