Главная » Полезно знать » Анализ РМП – что это за исследование, кому и для чего назначается

Анализ РМП – что это за исследование, кому и для чего назначается

Анализ РМП – что это за исследование, кому и для чего назначается

Содержание

  • Что такое анализ крови на HbsAg?
    • HbsAg — что это такое
    • Антитела к HbsAg: что это такое
    • Как сдавать анализ крови на HbsAg
    • Методы определения HbsAg
    • HbsAg отрицательный: что это значит
    • Anti-Hbs положительный: что делать
  • Анализ на HBsAg: особенности проведения и расшифровки результатов
    • Показания к назначению анализа на HBsAg
    • Подготовка к забору крови и проведение процедуры
    • Расшифровка результатов анализа на наличие HBsAg
    • «Отрицательный» результат анализа
    • Что означает «положительный» результат анализа на HBsAg
    • Сколько стоит анализ?
    • Профилактика
  • Что такое HBsAg анализ крови
    • У кого берется hbsag–анализ крови
    • Виды анализов на HBsAg
    • Экспресс-диагностика
    • Лабораторная диагностика
    • Определение антигена
    • Кому нужно сдавать анализ
    • Как распознается гепатит
    • Маркеры гепатита В
    • Количественная и качественная диагностика
    • Методика проведения
    • Экспресс-метод
    • Лабораторная методика
    • Интерпретация анализа
  • Анализ крови HBsAg что это такое: расшифровка не обнаружен, австралийский антиген, обнаруживается в крови при гепатите, как его лечить
    • Специфический маркер
    • Когда назначается анализ
    • Проведение анализа
    • Результаты исследования

Содержание:

Сифилис: лечение и профилактика

Сифилис – это очень серьезное и тяжелое венерическое заболевание, которое является заразным

Лечением сифилиса занимается врач-дерматовенеролог. Никакого самолечения в данном случае не допускается, также неэффективными являются народные средства.

При первичном сифилисе непрерывное лечение длится около двух-трех месяцев. Если сифилис стал вторичным, то на излечение понадобится уже около двух лет. В этот период исключена интимная жизнь, а родным назначается профилактическая терапия.

На начальном этапе инфицированного человека кладут в стационар, где назначают капельницы с использованием антибиотиков-пенициллинов. Делают их, как правило, каждые трое суток на протяжении 24 дней. К основным препаратам назначают различные витаминные добавки и стимуляторы иммунитета. Если заболевание достигло третичной фазы, то в ход идет терапия токсичными препаратами на основе мышьяка.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни и эффективности прописанной терапии.

Есть некоторые советы, которые могут максимально обезопасить человека от заражения сифилисом:

  1. Если произошел контакт с инфицированным сифилисом человеком, то в этом случае назначается профилактическая терапия, она может предупредить инфицирование, только если проведена не позднее двух месяцев с момента контакта.

  2. Если незащищенный контакт все же произошел, то необходимо воспользоваться антисептическими средствами (например, Мирамистин). Очень важно провести обработку в течение 120 минут после контакта, ведь через пять часов вирус уже проникнет в организм полностью и этот метод будет неэффективен.

  3. Отказаться от беспорядочной половой жизни, а в случае контакта обязательно использовать средства защиты.

  4. Заражение через кровь и слюну также возможны, особенно этому подвержены дети, поэтому следует исключить контакт ребенка с инфицированным человеком. У него должны быть отдельные предметы гигиены и посуда.

Что такое анализ крови МНО, какая норма и расшифровка

Кардиологи назначают многим из своих пациентов анализ крови на МНО, что это, зачем его делают и какова его расшифровка, можно узнать из этой статьи.

Что показывает МНО крови?

Параметр МНО учрежден в соответствии с международными стандартами, что отражено в его названии. Международное нормализованное отношение – так расшифровывается аббревиатура МНО.

Этот параметр характеризует свертываемость плазмы крови. Полноценный анализ системы свертываемости крови (гемостаза) включают в себя множество тестов, результаты которых сводятся в обширный перечень – коагулограмму.

МНО – это один из важнейших параметров коагулограммы, позволяющий оценить время свертывания крови по внешнему пути (при повреждениях тканей).

Эта характеристика носит название протромбиновое время (ПТВ) и измеряется в секундах. Но ПТВ не дает объективного представления об истинной скорости свертывания, поскольку этот показатель зависит от типа реагента, используемого в исследованиях.

В разных лабораториях ПТВ одного человека будет различным.

Для того чтобы привести результаты исследования ПТВ к единому стандарту, и было введено в практику международное нормализованное отношение (МНО).

При его расчете учитывается чувствительность реагента, применяемого в исследованиях.

Международный индекс чувствительности (МИЧ), учитывающий отклонение чувствительности реагента от стандартизированного образца, указывается производителем на каждой упаковке и используется при расчете МНО.

МИЧ составляет обычно от 1,0 до 2,0.

Определение MNO производится так:

  1. Вначале находится частное от деления показателя ПТВ исследуемой крови на ПТВ, принятое за норму.
  2. Затем это частное возводится в степень, равную показателю МИЧ.

Полученный результат является свободным от погрешностей и одинаково показательным для докторов всех стран.

Параметры коагуляции являются одними из важнейших характеристик, определяющих состояние здоровья. Если скорость свертываемости крови выходит за пределы нормальных значений в сторону возрастания, то повышается риск образования тромбов. Сгустки крови могут перекрыть сосудистое русло, оставив без кровоснабжения участки важнейших органов – сердца, головного мозга.

Закупорка артерий тромбами является непосредственной причиной смертельно опасных заболеваний:

  • Инфарктов сердечной мышцы;
  • Инфарктов головного мозга;
  • Тромбоэмболии легочной артерии (ТЛА).

Особенно высок риск закупорки артерий тромбами у лиц:

  • Страдающих пороками сердца, ишемической болезнью сердца;
  • Больных тромбозами;
  • С нарушениями сердечного ритма – при мерцательной аритмии, экстрасистолии;
  • Имеющих в анамнезе ишемические инсульты и инфаркты миокарда;
  • Перенесших протезирование сердечных клапанов и коронарных артерий;
  • Имеющих склеротические изменения артерий – люди старше 50 лет.

Чтобы снизить опасность образования тромбов у этих категорий пациентов, им назначают лекарства, разжижающие кровь, которые приходится принимать ежедневно и пожизненно.

Но при приеме таких антикоагулянтов, как Варфарин, Варфарекс свертываемость крови может снизиться настолько, что появится другая опасность – угроза наружных и внутренних кровотечений, геморрагического инсульта.

Для того чтобы удерживать показатели свертываемости крови в безопасном диапазоне, и назначают анализ на МНО.

Систематический контроль этого параметра дает возможность наблюдать за динамикой разжижения крови, и с помощью уменьшения или увеличения суточной дозы антикоагулянта Варфарина возвращать МНО в зону безопасных значений – от 2,0 до 3,0.

Для здоровых людей, М Н О которых примерно равно 1, такие результаты в 2-3 раза превышали бы норму.

Но для больных сердечно-сосудистыми болезнями такая степень разжижения крови является оптимальной. Более высокие значения MNO уже могут служить фактором риска кровоизлияний.

Варфарин и его аналоги относятся к непрямым антикоагулянтам. Их действие направлено на блокировку выработки свертывающих факторов печенью.

Эти препараты нарушают метаболизм витамина K, участвующего в синтезе свертывающих факторов крови. В результате из-за нехватки витамина K печень не в состоянии поддерживать высокую свертываемость, кровь разжижается, опасность образования тромбов уменьшается.

Прямые антикоагулянты (гепарин, гирудин и т.п.), а также лекарства на основе ацетилсалициловой кислоты (аспирина), воздействующие непосредственно на агрегацию тромбоцитов, на показатель МНО не влияют.

При их приеме, а также при приеме ксарелто в контроле MNO нет необходимости.

МНО при приеме Варфарина

Кому назначают анализ на МНО и каковы нормы?

Анализы на МНО могут назначаться:

Здоровым молодым людям, не готовящимся к хирургическим вмешательствам и родам, нет необходимости сдавать кровь на МНО.

Для них нормальные показатели близки к единице и находятся в диапазоне 0,7-1,3. Узнать какая норма МНО для остальных категорий можно из нижеприведенных таблиц.

Источник: http://moyakrov.info/blood/mno

Показания для анализа на реакцию РМП

К сожалению, анализ крови на РМП приходят сдавать слишком поздно, значит запущены необратимые процессы критического состояния. Такое заболевание, как сифилис довольно таки распространено, диагностировать его в силах венеролог. Это не означает, что сдав кровь для реакции РМП, сразу же будет и заключение. Даже длительно практикующий врач наряду с этим исследованием назначит дополнительные обязательные анализы.

Если в списке обязательных анализов обнаружена аббревиатура РМП, это не значит, что вы потенциально больны венерическим заболеванием. Типовое исследование на сифилис назначается во многих иных ситуациях, обстоятельствах:

  • предоперационная подготовка;
  • при донорстве – перед забором крови;
  • при госпитализации в лечебные заведения стационарного типа;
  • при текущем профилактическом осмотре;
  • беременность, постановка на учет;
  • при явной клинической картине: язвочки на гениталиях, увеличение лимфатических узлов, сыпь по всему телу;
  • в качестве оценивания эффективности лечения сифилиса.

Варианты заражения сифилисом, инкубационный период

Вопреки распространенным мнениям, путей прямого заражения сифилисом множество:

  • Половым путем – это 90% явных заражений, ведь сперма мужчины уже заразна, прежде как станут проявляться симптомы.

Слюна так же опасна, как сперма, особо, если сыпь уже выявлена в ротовой полости – это значит, что риск инфицирования через оральный секс высок.

  • Кровь – инфицирование происходит через совместное использование набора личных инструментов (ножнички, пилочки, бритвы, зубные щетки и прочее), переливание крови.
  • Заражение может инициировать мать ребенку через беременность.
  • Заразиться можно через бытовые предметы, но редко.

Стоит отметить, что инфицированная кровь может поражать при попадании на органы, слизистые и ткани постороннего человека.

  Вопрос через, сколько же должны проявиться признаки заболевания, и когда сдавать анализ крови на реакцию, датируются инкубационным периодом – около 4-х недель. Спустя это время инфекция крепко закрепляется в организме, появляются первые небольшие язвочки, локализация которых находится в полости рта, половых органах. Проходит еще несколько недель, и тело начинает покрываться сыпью. Немного позже выявляется целый ряд иных признаков.

Анализ крови на РМП – как сдавать, расшифровка

Для выявления сифилиса, потребуется анализ крови на РМП как сдавать узнаем, что потребуется: кровь из вены, редко, но иногда соскоб с язвочки, лимфу либо спинномозговую жидкость, и анализ готов в течение нескольких часов.

Но к данному процессу стоит подготовиться:

  • не принимать пищу за 18 часов до исследования;
  • не пить – исключение минимум воды без газа;
  • накануне отказаться от острой, сильно жаренной, жирной пищи и спиртного.

Когда анализ готов, и бледная трепонема (возбудитель инфекции) не обнаружена – ответ отрицательный. В ином случае, отрицательный ответ сменяется положительным результатом сколько бы РМП не пересдавать. При этом норма антител может колебаться. Норма у многих своя, поэтому врач диагностирует заболевание после получения других анализов.

Анализ ПЦР (Полимеразная цепная реакция) при ВИЧ

Чтобы понять суд метода полимеразной цепной реакции, нужно вспомнить особенность строения клеток еще из школьного курса.

Любая живая клетка содержит белок и два типа нуклеиновых кислот: ДНК и РНК. Они являются наиважнейшими клеточными структурами, поскольку содержат генетическую информацию, закодированную специальным образом.

ДНК-код представляет собой строгую последовательность микроструктур, которые образуют длинную цепочку.

Справка! В качестве основы ПЦР используется возможность нуклеиновой кислоты самостоятельно репродуцироваться.

Когда вирус проникает в здоровые клетки, он разрушает цепочки ДНК.

В этом случае клетка уже не будет содержать целостные цепочки, а лишь небольшие фрагменты — нуклеотиды. Кроме этого, даже малейшие частички вируса будут видны.

Именно на обнаружении поврежденных цепей ДНК и остаточных клеток и построен метод полимеразной цепной реакции.

При этом существует две разновидности ПЦР-диагностики:

  • Качественная. Подходит тем, у кого диагноз не подтвержден: он просто показывает, присутствует ли вирус в клетках.
  • Количественная. Пациент получает результат «ДНК вируса не обнаружено», что означает отсутствие ВИЧ, или же информация о присутствии возбудителя, что означает ВИЧ-инфицирование человека.

Если подтвержденный диагноз имеется, назначается количественный анализ. С его помощью определяется количество копий РНК (ДНК) вируса в крови (клетках). Количественный анализ позволяет оценить эффективность лечения у ВИЧ-инфицированных, определить выраженность заболевания, его прогрессирование.

Какие методы диагностики позволяют выявить ВИЧ-инфекцию рассказывается на видео:

Преимущества и недостатки этого метода диагностики

Как и любое диагностическое мероприятие, ПЦР имеет свои плюсы и минусы.

К преимуществам метода относят:

  • Высокая достоверность. При ПЦР удается обнаружить мельчайшие остатки вируса, вероятность обнаружения возбудителя достигает 80% через 4-5 дней после заражения, 100% — через 14 дней после заражения. Так, наибольшая точность достигается при изучении ДНК вируса в клетках крови: можно выявить вирус при его количестве 1-5 копий на 1 миллион клеток.
  • Возможность использовать различный биоматериал (для ПЦР не подходит слюна, моча, пот и слезы, но может использоваться кровь, сперма и половые выделения у женщин).
  • Возможность проведения анализа на разные заболевания по одной пробе. При помощи ПЦР можно обнаружить ВИЧ, хламидии, герпес, цитомегаловирус, уреаплазму, микоплазму, гонорею, трихомониаз, токсоплазмоз.
  • Быстрая скорость получения результатов. Существует экспресс-обследование ПЦР, позволяющая узнать результаты диагностики уже через несколько часов.
  • Высокая чувствительность: ПЦР, в отличие от, например, ИФА, помогает обнаружить вирус уже на первых неделях после заражения.
  • Возможность получения результатов уже через несколько дней после заражения. При инфицировании определить вирус можно через 5-14 дней, тогда как ИФА целесообразно проводить только через 6 недель.
  • Отсутствие возрастных ограничений. ПЦР допустимо проводить и у взрослых, и у детей с момента рождения.

Читайте также:  ДНК тест на национальность — узнай правду о своих предках

Главной особенностью ПЦР-анализа является то, что он выявляет не антитела к вирусу, а сам вирус.

Против преимуществ выступает всего несколько недостатков:

  • Дороговизна.
  • Вероятность получения ложноположительных результатов — около 20%. Обычно это случается по вине персонала (ошибки при заборе или транспортировке биоматериала, при изучении биоматериала и расшифровке результатов).
  • Необходимость применения передового высокого технологичного оборудования, которым снабжены лишь некоторые клиники.

Внимание! Очевидно, что достоинств у методики гораздо больше, чем недостатков. Особенно важно, что при помощи ПЦР можно выявить заболевание на начальном этапе развития и вовремя начать лечение.

Результат анализа ПЦР может быть положительным уже спустя 14-21 день после возможного инфицирования. Но если анализ отрицательный, это не гарантирует отсутствие инфекции. Лучше провести подтверждающий тест медом ИФА через 2 недели.

О том, как проводится анализ ПЦР на ВИЧ рассказывается на видео:

Кому назначается?

В первую очередь, ПЦР назначается при подозрении на ВИЧ. Методика также может быть показательной для выявления заболеваний, передаваемых половым путем, наследственных заболеваний.

Справка! ПЦР-диагностика часто проводится по инициативе человека, у которого не проявились симптомы заболевания, однако есть предположение и беспокойство о возможном заражении, например, после незащищенного полового акта, недавнего переливания крови, контакта с зараженным человеком.

Кому еще показано проведение обследования?

  • Людям, у которых анализ ИФА дважды оказался положительным. ПЦР позволит установить окончательный диагноз.
  • Донорам, планирующим сдать кровь.
  • Людям, у которых иммуноблоттинг подтвердил диагноз. Иммунный блоттинг — метод диагностики СПИДа, и обычно его проводят совместно с ПЦР.
  • Людям, находящимся на этапе лечения заболеваний, вызванных ВИЧ. ПЦР позволяет оценить эффективность терапии.
  • Новорожденным, мать которых ВИЧ-положительна (передача вируса происходит примерно в 30% случаев). Уже через 2-3 недели после рождения можно определить, произошло ли заражение.

Читайте также:  Норма лимфоцитов у женщин по возрасту — таблица

Некоторые люди проходят обследование в профилактических целях, однако это случается нечасто, поскольку стоимость ПЦР-исследования высока.

Сколько времени делается анализ и где можно его сдать?

Анализ ПЦР на ВИЧ проводится в лабораторных условиях.

Сам забор крови производится за 5-10 минут, а уже на следующий день результаты оказываются готовы.

При выборе экспресс-диагностики (например, в лабораториях «Инвитро» или «Гемотест») расшифровка результатов специалистом занимает всего 2 часа.

В частных клиниках диагностику, по желанию, можно пройти анонимно. Для этого нужно сообщить об этом при личном визите: каждому пациенту присваивается порядковый номер и дается доступ к личному кабинету. Тогда человек может узнать результаты даже без повторного визита в лабораторию.

О достоверности результатов ПЦР исследования рассказывается на видео:

Стоимость исследования

ПЦР-диагностика не из дешевых, поскольку требует наличие определенного передового оборудования, а также особых знаний специалиста.

Оборудование есть лишь в некоторых медицинских лабораториях, что позволяет устанавливать высокую стоимость анализа.

Средняя цена исследования — 3000-5000 рублей. В некоторых регионах стоимость не превышает 1500-2000 рублей.

Поскольку существует вероятность ложноположительных и ложноотрицательных результатов, или же человек обратился с запросом слишком рано (вирус еще не нарушил структуру ДНК, но уже присутствует в организме), может потребоваться повторное исследование.

Высокая стоимость обусловлена и тем, что для диагностики требуется ряд компонентов:

  1. Отрезок ДНК (матрица), предназначенный для амплификации;
  2. Два праймера;
  3. Полимераза — химически активный компонент, который ускоряет увеличение количества вирусных частиц в геометрической прогрессии;
  4. Дезоксирибонуклеозидтрифосфаты;
  5. Заряженные частицы двухвалентного магния;
  6. Специальный раствор, в котором осуществляется процесс полимеризации. Этот раствор предназначен для поддержания подходящего уровня кислотности, концентрации солей, количества магния в жидкости.

Также при исследовании требуется небольшое количество вазелина: он содержит жиры и при высокой температуре закипает, что защищает изучаемый образец от перегрева.

Читайте также:  Общий анализ крови при ВИЧ — показатели, указывающие на вирус

Проведение анализа

Для проведения анализа подходит кровь, сперма и влагалищные выделения. Как правило, чаще используют венозную кровь.

Забор крови производится утром натощак.

Кроме этого, к анализу нужно подготовиться:

  • За 2-3 дня до диагностики следует исключить из рациона жирные продукты.
  • За 1-2 суток до анализа исключается алкоголь.
  • За 2 недели до анализа нужно прекратить прием иммуностимулирующих препаратов.
  • Последний прием пищи должен произойти не позднее, чем за 8 часов до сдачи крови.

При заборе крови из вены внутренний сгиб локтя обрабатывается специальным раствором, после чего специалист прокалывает кожу, помещает иглу шприца вены и забирает нужное количество крови. Затем игла изымается, место снова обрабатывается спиртовым средством, пациенту выдается ватка.

Пациент должен на время согнуть руку, чтобы кровь остановилась. Если человек чувствует себя хорошо, он сразу может идти домой. При головокружении, тошноте и обмороке ему оказывают первую помощь.

Полученный биоматериал лаборант помещает в стерильную колбу и отправляет на диагностику. Специалист смешивает расщепленный биологический материал в особом реакторе с ферментами, синтезирующими различные инфекции.

Если в крови присутствует очень мало частиц вируса, при взаимодействии с ферментами их количество резко возрастает: реактивы объединяются с ДНК вируса и дублируют ее.

Анализ производится в несколько этапов, поскольку деление молекул происходит в геометрической прогрессии. Из одной клетки получается 2, из 2 — 4 и так далее.

Анализируя мнение и отзывы докторов, можно с уверенностью сказать: в настоящее время ПЦР-диагностика является наиболее точным методом исследования на ВИЧ-инфекцию.

Справка! С помощью анализа можно установить присутствие вируса в организме уже через несколько дней после заражения, даже если количество вирусных структур составляет всего 1-5 единиц на миллион клеток. Однако не стоит забывать о недостатках метода, например, вероятности получения ложноположительных результатов.

Тем не менее, ПЦР остается одним из немногих анализов, которые позволяют вовремя диагностировать заболевание и приступить к лечению.

В 2018 году о планах расширения онкологической инфраструктуры заявили 30 регионов

Министр здравоохранения Вероника Скворцова пообещала, что реализация нацпроекта «Здравоохранение» начнется с первых дней нового 2019 года. Самой затратной частью этой задачи, по данным Vademecum, станет борьба с онкологическими заболеваниями – на нее за шесть лет запланировано потратить 965,3 млрд рублей (более 60% от всей сметы нацпроекта), а в 2019-м – 100,99 млрд рублей. При этом региональные власти уже озвучили намерения построить профильные объекты на сумму более 76 млрд рублей.

Фактически разработка программы «Борьба с онкологическими заболеваниями» продолжится – утверждение региональных вариантов этого документа намечено на 2019 год. Поэтому подробности того, что конкретно и где будет строиться, какие объекты будут переоснащены в официальном формате отсутствуют.

Тем не менее региональные власти весь 2018 год анонсировали свои проекты и высказывали пожелания по поводу средств, которые на них потребуются. Мониторинг Vademecum показал, что такие заявления сделали официальные лица порядка 30 субъектов, они рассчитывают на строительство целых онкоцентров или корпусов к ним, в том числе с мощностями для ядерной медицины. Не все озвучили свои планы в денежном выражении, но только на 26 заявок потребуется, по предварительным оценкам, более 76 млрд рублей.

Средняя стоимость одного такого проекта, если судить по заявлениям губернаторов и других представителей региональных властей, составляет порядка 3 млрд рублей.

28 декабря 2018 года

Минздрав рекомендовал закупать российское медоборудование по нацпроекту «Здравоохранение»

Минздрав РФ опубликовал проект правил предоставления межбюджетных трансфертов на переоснащение медицинских организаций, оказывающих помощь пациентам с онкологическими заболеваниями. Документ разработан в соответствии с тематической программой нацпроекта «Здравоохранение», пишет Vademecum.

В качестве критерия для получения трансфера установлено наличие в субъекте РФ онкодиспансера или медучреждения с онкологическим отделением, а для регионов с численностью населения менее 100 тысяч человек – коек онкологического профиля и соответствующей лицензии на оказание медицинской помощи. Помимо этого, необходимы согласие региональных властей на переоснащение медучреждений за счет средств межбюджетного трансферта и соответствующая программа, принятая на областном уровне.

Объем трансферта конкретному региону будет рассчитываться по формуле, исходя из общего количества выделенных средств, с учетом численности населения и поправочного коэффициента, учитывающего уровень заболеваемости онкологией по отношению к общероссийским показателям.

Переоснащение будет происходить медицинскими изделиями по перечню, утвержденному Минздравом, в соответствии со стандартами оснащения, предусмотренными порядками оказания медицинской помощи. Сам перечень ведомство пока не представило.

Помимо этого, Минздрав рекомендует закупать медицинские изделия и оборудование отечественных производителей при «эквивалентных технологических характеристиках».

28 декабря 2018 года

Часть спиртосодержащих медизделий в РФ выведут из под действия закона 171‑ФЗ

Министерство здравоохранения РФ подготовило правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона № 171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», сообщает портал GMP News.

Согласно опубликованному документу, в перечень будут включены медицинские изделия, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) и отвечающие одному или нескольким из следующих критериев:

— Объем потребительской тары (упаковки) медицинского изделия, ‎с учетом объемной доли содержания в нём фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, не позволяет использовать его в качестве заменителя (суррогата) алкогольной

— Розничная цена медицинского изделия при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта на 20 и более процентов выше розничной цены на алкогольную продукцию, крепостью свыше 28 процентов, установленной в

— Функциональное назначение (применение по назначению) медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) с употреблением медицинского изделия внутрь организма человека ‎или не позволяет его использовать в качестве заменителя (суррогата) а

28 декабря 2018 года

На реконструкцию перинатального центра в Вологде направят 623 млн рублей

Проект реконструкции перинатального центра в Вологде вошел в инвестпрограмму Минэкономразвития РФ. В соответствии с ней в 2019 году на строительные работы и оснащение направят 623 млн рублей, передает Vademecum.

«На выделенные средства к акушерскому корпусу будет пристроено еще одно здание – трехэтажная пристройка площадью 5,2 тысячи кв. м. Это позволит увеличить послеродовое отделение, открыть второй этап выхаживания новорожденных на 25 коек и увеличить отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных на шесть коек», – говорится в сообщении Общероссийского народного фронта. Завершить работы планируется к 2021 году.

Однако, как отметили члены ОНФ, строительство пристройки без выделения средств на оснащение и ремонт других корпусов не позволит добиться ощутимого результата по снижению младенческой и материнской смертности в регионе. На проведение капитального ремонта и приобретение оборудования для существующего гинекологического корпуса потребуется еще 235 млн руб.

27 декабря 2018 года

Новый корпус онкодиспансера в Волгоградской области обойдется в 1,8 млрд рублей

Власти Волгоградской области готовят конкурс по отбору подрядчика, который займется проектированием и строительством лечебно-консультационного центра Волгоградского областного клинического онкологического диспансера №1. Начальная максимальная стоимость работ оценивается в 1,8 млрд рублей, сдать объект в эксплуатацию планируется к концу 2021 года. Об этом пишет Vademecum.

На проектирование комплекса и начало строительства в 2019 году подрядчик получит 406 млн рублей, еще 558,4 и 836,7 млн – непосредственно на строительство и ввод в эксплуатацию в 2020 и 2021 годах.

Сам тендер будет объявлен в начале 2019 года. Строительство будет осуществляться по федеральному проекту «Борьба с онкологическими заболеваниями», который входит в нацпроект «Здравоохранение».

26 декабря 2018 года

IBM предлагает крошечные датчики, прикрепляемые к ногтю, для мониторинга состояния здоровья человека

В проводимом компанией IBM исследовании изучают первый в своем роде «ногтевой» датчик для мониторинга состояния здоровья человека: носимое беспроводное устройство непрерывно измеряет сгибание и движения человеческого ногтя, что является основным показателем силы захвата, сообщает Фармвестник.

Система состоит из тензодатчиков, которые прикрепляются к ногтю, и микрокомпьютера, измеряющего напряжения и деформации, собирающего сигналы акселерометра и коммуницирующего с «умными» часами.

Проект начинался как попытка измерения состояния после приема медикаментов у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Для одобрения нового препарата необходимо количественное определение того, как чувствуют себя пациенты, получающие исследуемый препарат, по сравнению с контрольной группой.

Один из способов измерения прогрессирования заболевания – использование «кожных» датчиков, измеряющих такие параметры, как движение, «здоровье» мышечных и нервных клеток или изменения в функционировании потовых желез, что отражает степень интенсивности эмоционального состояния человека. Но у пациентов с БП – у группы, включающей людей старшего возраста, кожа становится все более хрупкой, поэтому датчики, прикрепляемые к коже, могут вызвать различные проблемы, включая инфекцию.

Именно поэтому было решено задействовать потенциал ногтей. Исследователи также научились получать информацию из едва уловимых движений ногтей, связанных с их деформацией в результате различных видов деятельности.

25 декабря 2018 года

Скворцова: преференции отечественным производителям не приведут к дефициту медоборудования

Вероника Скворцова, выступая на заседании президиума Совета по стратегическому развитию и нацпроектам, заявила о завершении обсуждения механизма финансового обеспечения закупок медицинской техники при реализации нацпроекта «Здравоохранение». В частности, министр не исключила возможность предоставления преференций отечественным производителям, пишет Vademecum.

«В настоящее время мы рассматриваем несколько механизмов финансового обеспечения данных закупок, в том числе не исключаем возможность централизованных закупок оборудования, будем обсуждать на этой неделе в том числе на совещании у Юрия Ивановича Борисова», – рассказала Скворцова.

В ходе заседания губернатор Ростовской области Василий Голубев поделился опасениями возникновения дефицита медоборудования: «Согласно порядку оказания медицинской помощи, всеми регионами будет приобретаться однотипное оборудование, причем в ходе торгов преференции нужно будет отдавать отечественным производителям. Отсюда есть риск возникновения дефицита необходимого медицинского оборудования на рынке», – подчеркнул он. Вероника Скворцова в ответ заверила губернатора, что все расчеты произведены, и они не вызывают опасений.

25 декабря 2018 года

Правительство лишило монопольного статуса поставщиков медизделий из ПВХ

Правительство внесло изменения в Постановление №102 от 5 февраля 2015 года, известное как «третий лишний», уточнив механизм предоставления преференций поставщикам одноразовых медизделий из ПВХ, пишет Vademecum.

Cогласно поправкам, принятым Постановлением №1590 от 19 декабря 2018 года, теперь для получения преференций перед иностранными игроками на конкретную закупку должны выйти не менее двух компаний-поставщиков одноразовых медизделий из ПВХ с продукцией из стран ЕАЭС, при производстве которой достигнут установленный Минпромторгом уровень локализации, а также выполнены требования системы менеджмента качества ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

Подтверждением достигнутого уровня глубины локализации станет акт экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ о процентной доле стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции, соответствующем показателям локализации, изложенным в ПП №967 от 14 августа 2017 года.

Пункт 2.1.1, внесенный в августе 2017 года и фактически предоставивший спустя два месяца ГК «Медполимерпром» статус единого поставщика на рынке медизделий из ПВХ, признан утратившим силу.

25 декабря 2018 года

Минпромторг одобрил первый СПИК в сфере производства медизделий

Межведомственная комиссия Минпромторга одобрила заключение специального инвестиционного контракта (СПИК) на строительство завода по производству одноразовых саморазрушающихся шприцев в городе Бор Нижегородской области с российско-китайской компанией ООО «Снабполимермедицина». Объем инвестиций в проект оценивается в 3 млрд рублей, передает Vademecum.

Об одобрении заявки сообщил губернатор Нижегородской области Глеб Никитин. По словам главы администрации региона, подписание СПИК состоится в ближайшее время.

Предполагается, что завод расположится в городе Бор Нижегородской области, на участке в 111 тысяч кв. м. Мощность предприятия составит 700 тысяч медизделий в год, будет создано 500 рабочих мест, а запуск самой линии ожидается в 2020 году.

25 декабря 2018 года

На модернизацию медучреждений Краснодарского края направят 7 млрд рублей

На обновление медоборудования в медучреждениях Краснодарского края в 2019 году за счет федерального и регионального бюджетов направят 7 млрд рублей. Об этом рассказал губернатор региона Вениамин Кондратьев, пишет Vademecum.

«В этом году был выделен 1 млрд [рублей] только на переоборудование поликлиник и больниц в районах, а в следующем году запланировано еще плюс 6 млрд рублей на эти цели», – сказал Кондратьев. По словам вице-губернатора Игоря Галася, среди масштабных проектов следующего года – строительство нового корпуса детской краевой клинической больницы, на которое будет направлено 5,5 млрд рублей.

За счет федерального бюджета дооснастят медицинским оборудованием краевые медучреждения, оказывающие онкологическую помощь, в соответствии с нацпроектом «Здравоохранение». В 2019 году планируется открыть 16 центров амбулаторной онкологической помощи. 12 из них будут располагаться в муниципальных образованиях и 4 – в поликлиниках Краснодара.

Местные власти также договорились о строительстве в Краснодаре нового онкологического центра и расширении действующего, а основной владелец «Фармстандарта» и основатель «МедИнвестГрупп» Виктор Харитонин заявил о намерении организовать в регионе центр ядерной медицины.

22 декабря 2018 года

«Росатом» локализовал производство эндопротезов за 677 млн рублей

Высокотехнологический научно-исследовательский институт неорганических материалов имени А.А. Бочвара (ГНЦ «ВНИИНМ», входит в ГК «Росатом») и «ЗАО Трек-Э Композит» организовали производство титановых эндопротезов тазобедренных и коленных суставов, а также медицинских инструментов для их установки. Объем инвестиций в проект составил 677 млн рублей, из которых 300 млн в 2017 году в качестве займа выдал Фонд развития промышленности. Об этом информирует Vademecum.

Производственная площадка создана на территории ВНИИНМ, но помимо него в производственной цепочке участвуют Чепецкий механический завод, где производятся заготовки эндопротезов тазобедренного сустава, а также Новосибирский завод химконцентратов.

Пока на производстве частично используются импортные материалы, однако, по словам основателя «Трек-Э Композит» Александра Бондаря, в эндопротезах используются и отечественные технологии «Росатома» – например, собственное разработка атомщиков позволяет наносить на эндопротезы функциональное пористое покрытие из титана с переменной по толщине, регулируемой пористостью, что обеспечивает надежную остеоинтеграцию протеза в проблемный сустав.

В ближайшие три года в компании надеются нарастить выпуск до 25 тысяч комплектов.

22 декабря 2018 года

Скворцова: очереди на эндопротезирование станут короче

Со следующего года будет существенно сокращено время ожидания эндопротезирования блогодаря внедрения операции в систему ОМС, рассказала министр здравоохранения Вероника Скворцова. В настоящее время операции по замене сустава осуществляются по квоте, а время ожидания процедуры составляет 2-3 недели, сообщает Remedium.

«С 1 января 2019 год мы погружаем полностью эндопротезирование в базовую программу ОМС. Это значит – больше никаких квот, квотирование снимается, и объемы общие будут расти… Сейчас у нас нет больших очередей на эндопротезирование – это менее месяца по всей стране. Где- то от двух до трех недель в средне по стране», – отмечает министр.

В связи с переходом в ОМС увеличатся объемы этого вида медпомощи. «Мы можем предположить, что максимум [на] 20-25% повысится – это и будет тотальная потребность», – пояснила Скворцова.

20 декабря 2018 года

Allergan отзывает с европейского рынка текстурированные имплантаты груди

Компания Allergan прекращает продажи в Европе текстурированных имплантатов груди Allergan Microcell и Biocell после запрета Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM), информирует Vademecum.

По мнению ANSM, имплантаты были связаны с редким типом рака, известным как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ).

Allergan считает, что сведения ANSM не были обоснованы новыми научными исследованиями, а в самой компании не обнаружили прямого влияния на рост риска онкологических заболеваний у женщин, которые использовали имплантаты.

Проблема АККЛ привлекла к себе внимание медицинского сообщества и регуляторов после скандала с некачественными имплантатами груди от французской компании Poly Implant Prothese (PIP). В 2011 году французские контролирующие органы обнаружили, что PIP производила грудные имплантаты из более дешевого и не одобренного к применению в клинической практике промышленного силикона, что позволяло владельцам фирмы экономить около 1,2 млн евро в год.

Одна из пациенток, которой были установлены имплантаты PIP, заболела АККЛ. Продукцией компании к тому моменту успели воспользоваться более 300 тысяч женщин в 65 странах. В результате ANSM взяло под наблюдение всех женщин, когда‑либо устанавливавших грудные имплантаты.

19 декабря 2018 года

Минпромторг предложил создать кластер для производства ортопедических изделий

Министерство промышленности и торговли РФ направило в Правительство РФ предложение о создании на базе ФГУП «Центр травматологии и ортопедии» (ЦИТО) и ФГУП «Опытный завод Российского научного центра «Восстановительная травматология и ортопедия» им. академика Г.А. Илизарова» кластера, который займется производством медизделий для травматологии и ортопедии. Объем инвестиций в проект пока неизвестен, однако реконструкция и переоснащение ЦИТО ранее оценивались почти в 2,5 млрд рублей. Об этом сообщает Vademecum.

Cоздание кластера предполагает переоснащение мощностей предприятий, расширение ассортимента и вывод продукции на международные рынки. В результате, по планам Минпромторга, кластер будет выпускать около 190 тысяч изделий в год, включая имплантируемые.

На Заводе им. Илизарова предполагается усовершенствовать технологию производства аппаратов Илизарова и продвигать эту разработку не только в России, но и за рубежом.

Кроме того, ожидается, что кластер позитивно отразится на позициях отечественных производителей на российском рынке МИ для травматологии и ортопедии. Их доля в настоящее время, по оценкам MDpro, менее 7%. Основные игроки этого сегмента объемом 17,7 млрд рублей в 2016 году – ZimmerBiomet, DePuy/Synthes, Smith & Nephew и Stryker.

18 декабря 2018 года

Медведев: нацпроекты «наука» и «здравоохранение» должны быть синхронизированы

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев сообщил, что нацпроект «Здравоохранение» до 2024 года утвержден на заседании президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, передает Vademecum.

В финальной редакции нацпроекта Правительство РФ увеличило количество строящихся детских больниц с 37 до 40, на реконструкцию детских медучреждений запланировано израсходовать 37,6 млрд рублей. Кроме того, решено направить дополнительные средства на информатизацию системы здравоохранения. Также в 2019 году запланировано строительство еще 40 фельдшерских пунктов и офисов врачей общей практики по программам господдержки села, заявил Медведев.

Премьер-министр также отметил, что правительство рассматривает вариант синхронизации проектов «Наука» и «Здравоохранение». «Отдельный национальный проект по созданию сети национальных медицинских исследовательских центров уже утвержден. В этих центрах будут не только разрабатывать инновационные медицинские технологии, но и с помощью телемедицины консультировать пациентов», – пояснил Медведев.

В бюджете 2019 года на поддержку научных исследований и разработки гражданского назначения, помимо нацпроектов, предусмотрено потратить около 415 млрд рублей.

18 декабря 2018 года

Росздравнадзор получит право инспектировать производство медицинских изделий с марта 2019 года

Министерство здравоохранения РФ объявило о начале разработки поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предоставляющих Росздравнадзору право инспектировать производство медицинских изделий на предмет соответствия системе менеджмента качества (ISO). Предполагается, что документ вступит в силу в марте 2019 года, пишет Vademecum.

В ноябре 2018 года замглавы Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на круглом столе в Совете Федерации выступил за наделение ведомства правом инспекции производственных площадок. «Это позволит выходить на производственные площадки не только отечественных, но и зарубежных производителей и убеждаться в том, что, действительно, медицинское изделие, которое было у нас на регистрации, производится на этой площадке, и что его качество соответствует установленным требованиям», – заявил Павлюков.

В декабре 2018 года Государственная дума одобрила в третьем чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проведения контрольных закупок. Считается, что этот инструмент поможет ведомству бороться с оборотом некачественных лекарств и выявлять нарушения при оказании медицинских услуг.

14 декабря 2018 года

Минздрав рекомендовал закупать отечественные мобильные медкомплексы

Минздрав разработал Правила предоставления в 2019–2021 годах субсидий регионам на закупку мобильных медицинских комплексов и передвижных клинико-диагностических лабораторий. Ведомство предлагает госзаказчикам отдавать предпочтение комплексам отечественного производства при наличии у них «эквивалентных технологических характеристик», пишет Vademecum.

В пояснительной записке к проекту документа уточняется, что в ходе реализации федерального проекта «Развитие первичной медико-санитарной помощи» планируется закупка к 2022 году более 1,3 тысячи мобильных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов до 100 человек.

Контролировать соблюдение всех условий будут Росздравнадзор и Минздрав РФ.

14 декабря 2018 года

Минздрав будет продвигать среди пенсионеров медицинские гаджеты

Министерство здравоохранения РФ планирует развивать систему медицинских гаджетов, которые помогут пожилым людям измерять давление, пульс, уровень глюкозы в крови и дистанционно передавать эти показания участковому врачу. Об этом рассказала заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева, пишет Remedium.

«Мы будем развивать систему гаджетов, чтобы малоподвижные пожилые люди на дому имели возможность померить артериальное давление, пульс, сахар и передать дистанционно на пульт участковому врачу. И это реальность, которая заложена в национальных проектах, в некоторых регионах уже начались такие пилотные проекты», – сказала Яковлева.

14 декабря 2018 года

Минздрав внесет коррективы в правило предоставления льгот по НДС производителям медизделий

Министерство здравоохранения РФ анонсировало разработку изменений в Постановление Правительства №1042 от 30 сентября 2015 года, регламентирующее предоставление льгот на налог на добавленную стоимость (НДС) для медицинских изделий (МИ). Обновление норматива с 2017 года лоббировали неудовлетворенные практикой его применения поставщики МИ, передает Vademecum.

Соответствующий документ размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. В качестве основания для внесения изменений ведомство указало «результаты анализа применения перечня, проведенного Минтрудом России, Минпромторгом России, ФТС Росиии и с учетом анализа обращений юридических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий».

Сбор предложений и замечаний продлится до 1 января 2019 года, а вступление в силу документа запланировано на июль 2019 года.

13 декабря 2018 года

В Екатеринбурге разработали приложение для диагностики рака кожи

Екатеринбургские ученые разработали мобильное приложение для раннего выявления рака кожи. Поставить диагноз с точностью до 90% можно, всего лишь приложив гаджет к родинке на теле, сообщает Российская газета.

Устройство фотографирует новообразование, которое вызывает подозрения у пациента и врача, затем картинка загружается в программу, несколько секунд обрабатывается, после чего на монитор выводится результат: «низкий риск» (например) и процентная вероятность.

Новатор – 27-летний ассистент кафедры УГМУ Александра Шубина. Девушка выиграла грант на свое изобретение, трудилась над ним два года и на сегодня уже имеет патент на разработку. В ее программу загружено более десяти тысяч фотографий с примерами раковых новообразований на коже пациентов со всего мира. Сравнивая эти снимки, программа выносит свой вердикт.

Как пояснила Александра, ее разработка – это самообучающаяся нейронная сеть: она определяет болезнь по точкам, по заданным параметрам злокачественных и доброкачественных образований. Точность определения рака кожи при такой методике – 90%, говорят разработчики. Теперь их задача – сделать ее еще выше.

По задумке авторов, такие приборы могли бы облегчить жизнь пациентам отдаленных сельских территориях и ФАПов, которым сегодня приходится ездить за сотни километров к екатеринбургским врачам. Вместо этого люди могли бы получить профессиональную консультацию через интернет.

12 декабря 2018 года

Росздравнадзор пресек продажу контрафактных изделий на выставке в экспоцентре

Инспекторы Росздравнадзора, посетившие медицинскую выставку в московском ЦВК «Экспоцентр» с 3 по 7 декабря, помешали торговой деятельности одного из экспонентов. Оказалось, что участник выставки «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы» продавал посетителям незарегистрированную продукцию, сообщает Vademecum.

На выставке продавались незарегистрированные имплантаты для стабилизации позвоночника, ингаляторы, иглы акупунктурные, имплантаты, наборы штифтов, винтов, инструментов для остеосинтеза бедренной и большеберцовой кости, пластыри, перчатки медицинские и так далее.

В феврале 2018 года Госдума одобрила в первом чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проводить контрольные закупки лекарств, медизделий и медицинских услуг.

11 декабря 2018 года

В Сочи с опозданием на два года открылся перинатальный центр

В Сочи 10 декабря открылся перинатальный центр, рассчитанный на 130 коек и 150 посещений в смену. Общая стоимость строительства составила 3,7 млрд рублей, пишет Vademecum.

В центре будут действовать женская консультация на 150 посещений в смену, отделение вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО), отделение патологии беременности, родовые и операционные, акушерское отделение и палаты интенсивной терапии для новорожденных и недоношенных детей и реанимация.

11 декабря 2018 года

Минздрав утвердил обязательный список медоборудования для онкоцентров

В соответствии с Нацпрограммой по борьбе с онкологическими заболеваниями Минздрав сформировал список обязательного оборудования для онкодиспансеров в регионах. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила на Общероссийском гражданском форуме, пишет Vademecum.

«Мы сформировали базовую спецификацию оборудования любого регионального онкологического диспансера с учетом общепринятых в мире расчетных показателей», – заявила Скворцова, однако всех деталей перечня не раскрыла.

Министр лишь уточнила, что на каждые 1,2 млн человек должен приходиться один позитронно-эмиссионный томограф, то есть такое оборудование должно быть в каждом регионе. В настоящее время Порядок оказания медпомощи по профилю «онкология» не предполагает обязательного наличия аппарата ПЭТ в онкодиспансере.

«Практически в каждом регионе, за исключением самых маленьких, онкологический диспансер должен не только базовое оборудование содержать, он должен содержать гибридную операционную с ангиографическим компонентом, радиологию всю с ускорителями, и с контактными, и дистанционными и так далее, он должен иметь ПЭТ для верификации костных метастазов», – сказала Скворцова.

11 декабря 2018 года

Юрий Калинин: необходимо сохранить действующие меры господдержки отрасли

Последняя инициатива Правительства РФ по изменению критериев предоставления действующих мер поддержки отрасли вызвала серьезную озабоченность. Об этом заявил президент Ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром» Юрий Калинин, выступая на встрече президента ТПП РФ Сергея Катырина с активом Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности. Об этом сообщает Фармвестник.

По словам Калинина, идея о введении одной общей субсидии в рамках программы поддержки экспорта закроет доступ к ее получению для малых и средних предприятий.

«Многие предприятия фармацевтической и медицинской промышленности относятся к категории малых и средних, их деятельность направлена на обеспечение национальной системы здравоохранения современными лекарственными препаратами. В результате они не смогут претендовать на получение государственной поддержки, в том числе в форме субсидий, для развития и переоснащения производства», – отметил Юрий Калинин. Президент Ассоциации «Росмедпром» попросил Торгово-промышленную палату поддержать сохранение действующих и доказавших свою эффективность мер государственной поддержки.

8 декабря 2018 года