Главная » Полезно знать » Прадакса – инструкция, состав, механизм действия и дозировка, противопоказания и отзывы

Прадакса – инструкция, состав, механизм действия и дозировка, противопоказания и отзывы

Прадакса – инструкция, состав, механизм действия и дозировка, противопоказания и отзывы

Из вопроса следует, что врач проводит больному антиагрегантную терапию по показаниям. Показанием, вероятно, является заболевание сердечно-сосудистой системы с умеренным или высоким риском развития осложнений по шкале SCORE. О резистентности к АСК свидетельствуют повторные сосудистые события. Резистентность к АСК может быть подтверждена лабораторными тестами, что не обязательно. Клинические наблюдения и оценки рисков являются главным основанием для решения о замене одного препарата на другой, возможно, более эффективный. Замена АСК на Клопидогрел в таком случае является оправданной и полностью обоснованной действующими руководящими документами.

«Инсульт. Нормативные документы, 2011; Рекомендации НЦН АН РФ «Профилактика ишемического инсульта. Антитромботическая терапия», 2014).

— Вопрос ограничения права лечащего врача на ведение больного в соответствии с современными Рекомендациями является вопросом неправомерного медицинского администрирования, а не медицинской практики— В этом случае лечащий врач не может нести ответственность за исход заболевания— Ни одно из Руководств по ведению больных не содержит требований назначения или отмены лекарственных средств в зависимости от их стоимости.

Эксперт Е.А. Широков

Содержание:

Список аналогов при беременности

Помимо Клексана при беременности могут назначаться и другие лекарственные средства, позволяющие предотвратить развитие у будущей мамы тромботических осложнений. К их числу относятся следующие средства, обладающие антикоагулянтной активностью:

  • Варфарин;
  • Фрагмин;
  • Фраксипарин;
  • Анфибра;
  • Новопарин.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 15.04.2019 00:00.

Название Цена
Варфарин от 59.00 руб. до 177.40 руб. спрятатьсмотреть цены детально
Аптека Наименование Цена Производитель
количество в упаковке — 50
Wer RU Варфарин таблетки 2,5 мг 50 шт 59.00 руб.

Канонфарма продакшн ЗАО

Evropharm RU варфарин 2,5 мг 50 табл 72.00 руб.
366 RU Варфарин Канон таблетки 2,5мг N50 72.50 руб.
Аптека Диалог Варфарин Никомед (таб. 2,5мг №50) 96.00 руб. Австрия
количество в упаковке — 100
Аптека Диалог Варфарин (таб. 2,5мг №100) 84.00 руб. РОССИЯ
Evropharm RU варфарин канон 2,5 мг 100 табл 86.80 руб.

Канонфарма Продакшн

Wer RU Варфарин таблетки 2,5 мг 100 шт. 87.00 руб.

Канонфарма продакшн ЗАО

Evropharm RU варфарин 2,5 мг 100 табл 94.00 руб.
Фраксипарин от 180.00 руб. до 4690.00 руб. спрятатьсмотреть цены детально
Аптека Наименование Цена Производитель
Evropharm RU фраксипарин раствор для подкожного введения 2850 ме/0,3 мл 10 шприцев 2368.00 руб.

Аспен Нотр Дам де Бондевиль/Нано

Evropharm RU фраксипарин раствор для подкожного введения 3800 ме/0,4 мл 10 шприцев 3150.00 руб.

Нанолек ООО

Evropharm RU фраксипарин раствор для подкожного введения 5700 ме/0,6 мл 10 шприцев 4490.00 руб.

Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек

количество в упаковке — 1
Wer RU Фраксипарин раствор+шприц 9500МЕ 0,3 мл 1 шт. 180.00 руб.

GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Wer RU Фраксипарин 9500ме 0,4 мл n1 шприц (3800ме) (р) 250.00 руб.

GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

количество в упаковке — 10
Wer RU Фраксипарин шприцы 2850ме 0,3 мл 10 шт 1800.00 руб.

GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Аптека Диалог Фраксипарин (шприц 2850МЕ анти-ХА(9,5тысМЕ/мл) 0,3мл №10) 2046.00 руб. Франция
Wer RU Фраксипарин раствор+шприц 3800МЕ 0,4 мл 10 шт. 2500.00 руб.

GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Аптека Диалог Фраксипарин (шприц 3800МЕ/мл анти-ХА(9,5тысМЕ) 0,4мл №10) 2548.00 руб. Франция
Фрагмин от 645.00 руб. до 5266.00 руб. спрятатьсмотреть цены детально
Аптека Наименование Цена Производитель
Evropharm RU фрагмин раствор для инъекций 2500 ме/0,2 мл 10 шприцев 2390.00 руб.

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ/ Пфайзер МФГ

Evropharm RU фрагмин раствор для инъекций 5000 ме/0,2 мл 10 шприцев 2790.00 руб.

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ/ Пфайзер МФГ

Evropharm RU фрагмин р-р для ин 10000 ме/1 мл 10 ампул 5266.00 руб.
количество в упаковке — 10
Аптека Диалог Фрагмин (шприц 2500МЕ/0,2мл №10) 645.00 руб. Германия
366 RU Фрагмин раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 МЕ шприцы 0,2 мл 10 шт 2120.00 руб.
Wer RU Фрагмин раствор для инъекций 2500МЕ/0,2 мл 10 шт. 2126.00 руб.

Pfizer [Пфайзер]

Wer RU Фрагмин раствор для инъекций 5000МЕ/0,2 мл 10 шт 2431.00 руб.

Pfizer [Пфайзер]

Анфибра от 3144.00 руб. до 3144.00 руб. спрятатьсмотреть цены детально
Аптека Наименование Цена Производитель
количество в упаковке — 10
Wer RU Анфибра раствор для инъекций 10000 Анти-Ха МЕ/мл ампулы 0,6 мл 10 шт. Верофарм 3144.00 руб.

Верофарм

Отзывы пациентов

  • Ольга, 47 лет. Когда я легла в хирургический стационар для подготовки к предстоящей операции при варикозном расширении вен, лечащий врач сказал, что нужно проколоть Клексан. Он предотвратит появление тромбов после операции. Узнав в аптеке сколько стоит этот препарат, я, честно говоря, была в шоке, потому что курс лечения обходился в немалую сумму. Спросила у своего хирурга, есть ли лекарственное средство с более низкой стоимостью, способное заменить Клексан, и он назначил Фраксипарин. Этот препарат стоил на порядок дешевле, поэтому прошла курс на нём. Послеоперационный период прошел гладко, никаких тромбозов или других осложнений не было.
  • Григорий, 39 лет. После автомобильной аварии я перенес обширную ортопедическую операцию. Врач сказал, что в послеоперационном периоде мне нужно обязательной пройти курс антикоагулянтной терапии, которая позволит разжижать кровь и предотвратит появление тромбов в поврежденных травмой и операцией сосудах. Сначала мне хотели назначить Клексан, однако из-за того, что на животе (вводят его именно в эту область при помощи иглы) было множество ссадин, доктор решил подобрать мне аналог, который можно пить перорально. В итоге мне был назначен препарат Прадакса, один из немногих подходящих мне в этой ситуации.

Показания к применению

Препарат Варфарин применяется для профилактики и комплексного лечения:

  • Различных тромбоэмболических осложнений, возникших после проведения имплантации клапанов или осуществления трансплантации сосудов
  • Тромбозов, возникших внутри сосудов головного мозга, в прокисмальных и глубоких венах
  • Образования тромбов внутри легочной артерии
  • Трепетания предсердий
  • Серьезных патологий сердечных клапанов
  • Инфаркта миокадра (проведение вторичных профилактических мер) и возможных тромбоэмболических осложнений
  • Тромбозов, диагностированных после операции.

Состав и формы выпуска

В таблетках Варфарин содержится единственный активный компонент – варфарин натрия, его массовая доля в лекарстве (1 таб.) – 2,5 мг. Также присутствуют:

  • Фосфат кальция
  • Кукурузный крахмал
  • Молочный сахар
  • Повидон
  • Стеариновокислый магний
  • Красящий компонент.

Варфарин Никомед представлен двояковыпуклыми пилюлями светло-голубого оттенка, реализуется во флаконах по 50 шт. или 100 шт.

Лечебные свойства

Варфарин (фармакологическая группа — антитромботические ЛС, антагонист вит. К) замедляет процесс свертывания крови, назначается для длительного применения. Название лекарственного средства на латинском языке и международное непатентованное наименование (МНН) совпадают.

Фармакология

Механизм действия лекарства основан на блокировке выработки вит. К-зависимых факторов, которые влияют на процесс свертывания крови.

Концентрация данных компонентов существенно снижается, в результате чего замедляется свертываемость крови. Терапевтический эффект от применения ЛС регистрируется спустя 36-72 часа с момента приема пилюль. Максимальное действие Препарата Варфарин Никомед проявляется по прошествии 5-7 дн. от момента начала лечебной терапии. После завершения курса возобновление активности вит. К- зависимых факторов свертываемости крови проявляется уже через 4-5 дн.

Фармакокинетика

Активный компонент довольно быстро абсорбируется слизистыми пищеварительного трака. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 97-99%.

Метаболические превращения варфарина протекают в клетках печени, в результате формируются неактивные или же малоактивные метаболиты. Выведение продуктов обмена осуществляется с участием кишечника и почечной системы. Длительность периода полувыведения не превышает 60 часов.

Варфарин Никомед: инструкция по применению

Прием такого рода препаратов должен осуществляться правильно. Употреблять пилюли рекомендуется единоразово на протяжении дня до или после еды. Длительность лечебной терапии определяется индивидуально.

Перед тем как принимать Варфарин потребуется провести определение МНО, последующий анализ должен проводиться спустя 4-8 нед.

Способ применения для лиц, которые не проводили терапии антикоагулянтами: назначается Варфарин в суточной дозировке 5 мг (2 пилюли). Лечение Варфарином проводится следующие 4 дн. Перед тем перейти на повышенную или же повышенную дозу врачи требуют определить МНО на 5 день терапии. После этого рекомендуется поддерживающая дозировка – 2,5-7,5 мг.

Лицам, которые проходили ранее лечение антикоагулянтами, назначают пить двойную дозировку лекарства на протяжении первых двух дней, после этого назначается лишь поддерживающая доза. На 5 дн. необходим контроль МНО, с учетом полученных данных проводится корректировка дозы.

Если не контролировать МНО, не удастся провести эффективное лечение. Стоит отметить, что показатель МНО должен быть 2-3 при лечении и предупреждении тромбоза вен, эмболии легочной артерии, различных патологиях при недугах сердечных клапанов, мерцании предсердий.

Больному, принимающему препарат после проведения протезирования сердечных клапанов и при патологиях, возникших вследствие инфаркта миокарда, стоит помнить, что норма МНО равна 2,5-3,5.

Нет достаточно информации о влиянии ЛС на детский организм. При нормальном функционировании печени начальная суточная дозировка равна 0,2 мг на 1 кг массы тела, при наличии печеночных патологий — назначают использование 0,1 мг препарата на 1 кг веса. Поддерживающая доза назначается согласно показателям МНО. Переход с Варфарина на другое лекарство должно проходить после консультации с лечащим врачом.

Необходим особый контроль общего состояния престарелых пациентов и лиц с печеночной недостаточностью.

Противопоказания и меры предосторожности

Принимать Варфарин Никомед не рекомендуется при:

  • Признаках повышенной восприимчивости к составляющим ЛС
  • Наличии острого кровотечения
  • Серьезных патологиях печени и почечной системы
  • 1 триместре беременности, а также на протяжении месяца до родов
  • Дефиците S-белков и C-белков
  • Диагностировании ДВС-синдрома, протекающего в острой форме
  • Признаках тромбоцитопении
  • Варикозной болезни ЖКТ
  • Диагностировании внутричерепного кровоизлияния
  • Проведении люмбальной пункции
  • Язвенных патологиях ЖКТ
  • Склонности к развитию кровотечений
  • Признаках геморрагического инсульта
  • Наличии раневых поверхностей, включая те, что образовались после проведения операции
  • Эндокардите бактериальной этиологии
  • Обнаружении злокачественной гипертензии
  • Аневризме артерий.

Прием средств-антикоагулянтов повышают вероятность возникновения кровотечений. В связи с этим, необходимо осуществлять контроль свертываемости крови.

Применение лекарства может сопровождаться нарушением функционирования ЖКТ, в результате чего возникает диарея, также может наблюдаться лихорадочное состояние.

Во время применение Варфарина стоит предохраняться от наступления беременности.

Стоит исключить возможность травмирования лиц, пребывающих на лечение антикоагулянтами, так как высок риск развития кровотечения.

Необходимо воздержаться от применения этанолсодержащих препаратов, так как существует риск возникновения гипопротромбинемии.

Безопасность использования ЛС у детей на данный момент детально не изучена.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме ряда препаратов повышается вероятность кровотечений:

  • Средства, включающие ингибиторы цитохрома Р450
  • НПВП
  • Кислота вальпроевая
  • Дипиридамол.

При необходимости приема хлорамфеникола использование Варфарина стоит завершить.

Некоторые препараты-диуретики могут существенно снижать эффективность антикоагулянтов (на фоне комбинированного применения возможно повышении уровня факторов свертывания крови).

Ослабление действия Варфарина наблюдается во время применения:

  • Гризеофульвина
  • Феназона
  • Парацетамола
  • Вит. К
  • Колестирамина
  • Рифампицина
  • Средств из группы барбитуратов
  • Миансерина
  • Сукральфата
  • Глутетимида
  • Лекарств на основе ретиноидов
  • Диклоксациллина
  • Карбамазепина.

Усиление терапевтического эффекта от приема ЛС наблюдается при одновременном приеме:

  • Ряда анаболических стероидов
  • НПВП
  • Гепарина
  • Аллопуринола
  • Налидиксовой кислоты
  • Глюкагона
  • Миконазола
  • Гипогликемических лекарств из группы сульфаниламидов
  • Этанолсодержащих ЛС
  • Эритромицина
  • Омепразола
  • Кетоконазола
  • Хинина
  • Хлоралгидрата
  • Метронидазола
  • Симвастатина
  • Некоторых сульфаниламидов
  • Левамизола
  • Даназола
  • Хинидина
  • Амиодарона
  • Средств-хинолонов
  • Флуконазола
  • Диазоксида
  • Глибенкламида
  • Нилутамида
  • Тамоксифена
  • Изониазида
  • Дизопирамида
  • Этакриновой кислоты
  • Тироксина
  • Клофибрата
  • Фторурацила
  • Циметидина
  • Прогуанила
  • Хлорамфеникола
  • Кларитромицина
  • Средств на основе цефалоспоринов
  • Дисульфирама
  • Флувоксамина
  • Пароксетина.

Если же проводится одновременная терапия перечисленными выше препаратами, необходим регулярный контроль МНО в самом начале лечения и по прошествии 2-3 нед. с момента начала курса.

Среди фитосредств(как официальных, так и неофициальных) выделяют те, что усиливают терапевтическое действие Варфарина:

  • Экстракт гинкго билоба
  • Чеснок
  • Шалфей
  • Плоды папайи
  • Дягиль лекарственный.

Снижает эффективность проводимого лечения женьшень и зверобой.

Побочные эффекты и передозировка

В большинстве случаев препарат хорошо переносится, но могут наблюдаться и негативные проявления:

  • ССС: признаки парестезии, васкулит, возникновение озноба, приступы тошноты со рвотными позывами, изменение оттенка пальцев стоп
  • Система кроветворения: открытие кровотечения, развитие анемии, возникновение гематом, некротические изменения тканей вследствие тромбоза
  • Кожные покровы: алопеция, признаки дерматита, возникновение буллезной сыпи
  • ЦНС: вялость, сильные головные боли, выраженное нарушение вкусового восприятия, астения, вялость
  • ЖКТ: холестаз, эпигастральные боли, тошнота или рвота, развитие гепатита, признаки желтухи, понос, повышение активности печеночных трансаминаз
  • Дыхательная система: во время продолжительного применения — возникновение трахео-бронхиальной или же трахеальной кальцификации
  • Проявления аллергии: высыпания по типу крапивницы, отечность, лихорадочное состояние, появление зуда.

Если побочная симптоматика сильно выражена, стоит проконсультироваться с лечащим врачом, чем заменить данное ЛС (к примеру, перейти на Ксарелто, Прадакса). Специалист посоветует, что лучше и как применять препараты-аналоги.

При передозировке не исключается возникновение кровоточивости десен, развитие микрогематурии. При незначительной передозировке лекарства будет достаточно понизить дозировку ЛС или же временно прекратить его прием. В случае серьезных кровотечений показаны в/в инъекции вит. К- зависимых факторов свертываемости.

В справочнике Видаль можно найти информацию, чем можно заменить Варфарин. Самый распространенный заменитель Варфарина – Прадакса.

Прадакса

Берингер Ингельхайм, Германия

Цена от 684 до 11149 руб.

Прадакса относится к ингибиторам тромбина, является прямым антикоагулянтом. Назначается с целью предупреждения тромбоэмболии и инсульта. Основной компонент лекарства представлен дабигатрана этексилатом. Выпускается в капсулах.

  • Может использоваться при фибрилляции предсердий (как Варфарин и аналоги)
  • Простая схема приема лекарства
  • Быстро снижает протромбиновый индекс.
  • Противопоказан при наличии искусственного клапана в сердце
  • Высокая цена
  • Может провоцировать бронхоспазм.

Описание препарата

препарат прадакса

Препарат Прадакса является медикаментом, относящимся к группе антикоагулянтов прямого действия. Его терапевтическое воздействие направлено на осуществление антитромбических качеств.

Лекарство используется в медицине и травматологии. Активное вещество подавляет развитие тромбоцитов в значительном количестве, что приводит к блокировке формирования тромбов в кровеносных капиллярах.

Кроме того, что препарат призван разжижать кровь при повышенной свертываемости, он положительно воздействует на присоединение фибриновых сгустков и тромбоцитов.

Лекарство выпускается в виде капсул, в которых содержатся пеллеты, мелкого размера и желтоватого оттенка. Активным компонентом Прадакса выступает дабигатрана этексилат. Вспомогательными ингредиентами, усиливающими терапевтическое воздействие, являются: винная крупнозернистая кислота в разновидностях (в порошке, кристаллическая), гипролоза, тальк.

В несколько меньшем объеме внесены камедь акации, гипромеллоза, диоксид титана. Меньше всего в составе лекарственного средства числится каррагинан, краситель желтого оттенка (Солнечный закат), диметикон, хлорид калия и индигоркармин.

Фармакологическое действие препарата

После попадания активного вещества в пищеварительные органы блокирует развитие и воздействие фермента тромбина. Этот фермент является ответственным за трансформацию фибриногена в фибрин, что приводит к формированию тромба.

Кроме этого, активное вещество призвано снижать активность уже имеющихся ранее образованных тромбов. При пролонгированном приеме Прадакса присоединение тромбоцитов не осуществляется.

Поступая в желудочно-кишечный тракт, капсула быстро растворяется, а активный компонент быстро всасывается в стенки желудка или кишечника пациента, попадая затем в системный кровоток.

Максимальная концентрация в крови действующего вещества наблюдается в течение следующих 30 минут — 2-х часов. В плазме человека концентрация средства выявляется различная, она зависит от определенной дозировки, которая поставляется в организм строго по назначению лечащего врача.

Неактивная форма действующего средства (дабигатрана этексилата) при попадании в плазму и печень, под воздействием различных ферментов переходит в активный дабигатран, который и выявляет терапевтическое воздействие на весь организм человека. Данный ингредиент, разносясь кровотоком, распределяется равномерно по всем внутренним органам и мягким тканям.

Выведение средства производится при помощи почек, посредством мочи в неизменном виде. Длительность полувыведения из организма активного вещества составляет в среднем — 13-14 часов. У пациентов, преклонного возраста, а также у больных с нарушениями в работе почек время вывода увеличивается.

Показания к применению

препарат прадакса

Препарат Прадакса назначается для предупреждения развития осложнений из-за развивающейся тромбоэмболии, которая несет за собой формирование внутри сосудов различной величины сгустков.

Последние при разрастании способствуют полной или частичной закупорке кровеносного канала. Рекомендуется применять медикамент в следующих ситуациях:

  • Фибрилляция предсердий – изменения ритма сокращения предсердий. Это ведет к повышению показателей свертываемости крови в предсердиях, тем самым провоцируя образование тромбов. Такой процесс может стать причиной развития инсульта, ишемического заболевания, инфаркта миокарда или других заболеваний.
  • Нарушение кровоснабжения острого типа в головном мозгу.
  • Формирование тромбов в глубокозалегающих венах нижних конечностях.
  • Предупреждение развития предпосылок для возникновения нарушений в кровоснабжении головного мозга, которые сопровождаются потерей сознания, проявлением паралича, закупорки кровеносных капилляров различными веществами, а также небольшими пузырьками газа (в виде профилактических мер).
  • Эндокринное заболевание, при котором уровень сахара в плазме постоянно увеличивается, вызывая хроническое развитие из-за относительного или абсолютного недостатка инсулина.
  • Закупорка легочной артерии или незначительных ее ветвей кровяными сгустками.
  • Профилактические меры для препятствия возникновения тромбов в глубоких сосудах, залегающих внутри ног пациента.

Кроме этого, рекомендуется воздействовать лекарственным средством против образования тромбоцитов после ортопедического хирургического вмешательства.

Противопоказания к применению

препарат прадакса

Перед началом использования медикамента, направленного на нейтрализацию тромбоцитов и понижение свертываемости крови, следует выявить показания, которые не рекомендуют использовать препарат Прадакса.

Читайте также:  Феназепам: правила применения, побочные действия и отзывы о препарате

Если принимать капсулы, не удостоверившись в том, что пациент может их использовать для получения терапевтического эффекта, есть возможность спровоцировать возникновение побочных эффектов.

Выделяют следующие ситуации, при которых воздействие лекарством запрещено:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к одному или всем компонентам лекарственного медикамента.
  • Недостаточность активности почек, выраженная в тяжелой форме.
  • Болезни печени тяжелого характера, в результате которых снижается процесс производства факторов, влияющих на свертываемость крови.
  • Поражение внутренних мягких тканей или органов, пострадавших вследствие кровотечения.
  • Открытое кровотечение, проявившееся в любой части организма, геморрагический диатез.
  • Непредвиденное или спровоцированное принимаемыми лекарствами снижение свертываемости крови.
  • Перенесенное ранее протезирование в сердце – замена клапанов.
  • Одновременное назначение лечащим врачом других лекарств, таких как Циклоспорина, Итраконазола и Кетоконазола.
  • Нарушения в нормальном функционировании печени.
  • Фиксирование выпячивания стенок артерии, из-за ее чрезмерного растяжения или сильного истончения.
  • Кровоизлияния в серое вещество, располагающееся в головном мозгу, спровоцированное разрывом церебральных кровеносных капилляров или их повреждением.
  • Травматизм головного или спинного мозга.
  • Использование Прадакса в комплексной терапии вместе с другими коагулянтами (Эноксапарин, Гепарин, Дальтепарин).
  • Образование раковых образований, склонных к возникновению кровотечения.
  • Хирургически проводимые операции на головном мозгу или органах зрения.
  • Выявление язв в пищеварительных органах, пребывающих в острой фазе воспалительного процесса.
  • Склонность пациента к частому открытию кровотечений.

Врачи могут назначать лекарственное средство, но корректируя дозировку и постоянно наблюдая за происходящими эффектами в таких состояниях:

  • Вес пациента не достигает 50 кг
  • Пациенты преклонного возраста, переступившие черту в 75 лет и старше
  • Эндокардит бактериального типа
  • Перенесенная ранее травма обширного характера
  • Недостаточность почек умеренного типа
  • Воспалительный процесс в желудке (гастрит) или пищеводе (эзофагит), находящийся в процессе завершения, не в острой форме
  • Функциональные изменения или уменьшение уровня тромбоцитов
  • Использование вместе с Прадаксом противовоспалительных нестероидных лекарств
  • Заболевание кровеносной системы, врожденного характера или приобретенное в течение жизни, которое влияет на свертываемость крови в организме

Перед началом использования стоит выявить у пациента любые отклонения от нормы и либо отказаться от воздействия данным медикаментом, либо откорректировать дозировку.

Инструкция по применению

препарат прадакса

Использование капсул Прадакса разрешено только пациентам, достигшим совершеннолетия.

Читайте также:  Как правильно выбрать наиболее подходящий аналог мази Троксевазин

Они вводятся через рот (перорально), при этом запиваются большим объемом кипяченой воды. Кратность приема средства – 1-2 раз в 24 часа. Ввод препарата можно осуществлять независимо от того полный желудок или пустой.

Перед тем как проглотить капсулу, рекомендуется проверить целостность ее оболочки. Если повредить или разжевать медикамент, то скорость всасывания веществ в желудке значительно снижается. Лучше употреблять капсулу целиком, не подвергая ее изменениям.

Режим использования и дозировка назначается индивидуально лечащим врачом, на основе тяжести заболевания и проведенным анализам:

  1. В профилактических целях при выявленной венозной тромбоэмболии после хирургической операции – 2 раза в сутки по 110 мг, с периодичностью в 12 часов или 1 раз в день, объемом в 220 мг (2 капсулы).
  2. Для больных с нарушениями функционирования почек умеренного типа из-за риска возникновения кровотечения – 150 мг единоразово в день, дозировка в 75 мг – 2 капсулы.
  3. В качестве профилактики при венозной тромбоэмболии из-за совершенной операции эндопротезирования на коленном суставе – через 2-4 часа после завершения хирургических манипуляций. Первоначальная доза – 1 капсула в дозе 110 мг. Впоследствии норму увеличивают до 2-х капсул единоразово в 24 часа на протяжении 1,5 недели (10 дней). Если медикаментозное воздействие не было начато в день проведения операции, то использование лекарства необходимо начинать с нормы 2-х капсул по 110 мг каждая 1 раз в день.
  4. Для профилактики из-за операции эндопротезирования на тазобедренном суставе – терапия начинается в первые часы после завершения процедуры с приема 1 капсулы нормой в 110 мг, затем доза увеличивается до 2-х капсул в идентичном объеме. Терапевтическое воздействие совершается в течение последующих 30-35 дней.
  5. Профилактическое воздействие при возникающих предпосылках инсульта и с выявленной фибрилляцией предсердий – норма регулируется в пределах 300 мг (150 мг 2 раза – утром и вечером). Лечение осуществляется всю жизнь.
  6. Лечение ТЭЛА – рекомендуется в идентичной дозировке при профилактике инсульта, в 300 мг. Терапия применяется после 5-ти дневного приема антикоагулянта. Длительность терапии – 6 месяцев.
  7. При развитии недостаточного функционирования почек дозировка Прадакса снижается до 150 мг в сутки. Если лечение назначается пациентам преклонного возраста – 75-80 лет, то первоначально следует провести обследование на функциональную работу почек. В зависимости от выявленных показаний врач корректирует норму ввода.

Если выявлены патологические процессы, стимулирующие кровотечение, то норма для лечения уменьшается до 220 мг в 24 часа. Незначительный вес пациента не является рекомендацией для уменьшения нормы ввода, это выступает предпосылкой для постоянного контроля над получением терапевтического эффекта.

Меры предосторожности

препарат прадакса

Лекарство назначается для каждого пациента в отдельности. Врач рекомендует индивидуальную дозировку, выведенную только для определенного больного. Самостоятельно проводить назначения или уменьшать длительность лечения запрещено.

Читайте также:  Глицин: вред и польза препарата, инструкция по применению

Рекомендуется придерживаться мер безопасности при терапии антитромботическим препаратом:

  • Одновременный прием коагулянтом как прямого, так и непрямого воздействия, провоцирует открытие кровотечения.
  • Если пациент принимает другие медикаменты, не имеющие отношения к коагулянтам, доктора необходимо предупредить об этом.
  • Исследования на беременных женщинах не проводились, но применение Прадакса во время вынашивания ребенка или при вскармливании младенца грудным молоком рекомендуется только в критических ситуациях.
  • Перед тем как начать употребление лекарственных капсул обязательно проводится диагностика функционирования почек и печени.
  • Больным, переступившим порог в 75 лет, первоначальная дозировка уменьшается. Увеличение нормы проводится при отсутствии положительного эффекта, строго лечащим доктором.

В аптеке препарат можно приобрести только по рецепту врача. В свободном доступе лекарство не реализуется.

Побочные действия и передозировка

препарат прадакса

Если пациент не выполняет рекомендации доктора, не придерживается определенной дозировки, то есть возможность возникновения побочных явлений.

Выделяют следующие патологические изменения, которые могут проявиться после неправильного употребления капсул Прадакса:

  • Выявление сыпи на верхних слоях эпидермиса
  • Быстро возникающая аллергия, которая может привести к гибели больного
  • Выявление кровоизлияний в полость черепа, но не затрагивая головной мозг
  • Уменьшение общего объема крови, в которой содержатся эритроциты
  • Развитие тромбоцитопении
  • Крапивница
  • Открытие кровотечения из пазух носа
  • Расстройство кишечника, выявляющееся частым и жидким выходом каловых масс
  • Болезненные ощущения в желудке
  • Кровоизлияния в верхних слоях эпидермиса, где образуются сгустки свернувшейся плазмы
  • Выявление недостаточности дыхательной системы, провоцируемой сужением просвета бронхов
  • Стремительное уменьшение объема в крови красных кровяных телец
  • Кровотечения в мочеполовой системе
  • Образования язв в пищеварительных органах и воспалительный процесс на слизистой желудка
  • Развитие геморроя, с обильным кровотечением из геморроидальных шишек

При значительно большем введении лекарства увеличивается риск возникновения кровотечения. Если выявлена передозировка следует обязательно провести тестирование на коагуляцию. Для проявления положительного результата следует провести гемодиализ (выведение из организма шлаков и токсинов).

Требуется определить возможное расположение кровотечения и быстро воздействовать медикаментозно для его остановки. Эффективным, при специальном или непреднамеренном вводе Прадакса в большей дозе, выявляется переливание крови.

Если выявлена передозировка, то лечение прекращают до консультации с врачом. Быстро из организма выводит излишки активного вещества форсированный диурез с использованием диуретиков, осуществляющих мочегонный эффект.

препарат прадакса

Если Прадакса по каким-то причинам не подходит для терапии пациенту, или у больного выявлена непереносимость активного компонента или другие противопоказания, то врач может назначить заменитель. Идентичного препарата по спектру воздействия и главному веществу не разработано.

Близкими аналогами по осуществляемому эффекту выявляются Ксарелто или Варфарин. Другими антикоагулянтами, которыми можно заменить оригинал выступают:

  • Джендогрел
  • Маркумар
  • Клопидогрел
  • Ангиокс
  • Варфарин Никомед
  • Фраксипарин Форте
  • Синкумар
  • Фенилин

Назначить заменитель может только доктор, который ведет историю заболевания пациента. Самостоятельно или с помощью фармацевта в аптеке выбирать аналоги запрещено. Неправильная замена медикамента может спровоцировать развитие существенных последствий или летального исхода для пациента.

Смотрите видео об антикоагулянтных препаратах:

Таким образом, препарат Прадакса выступает лекарством, положительно влияющим на устранение тромбоцитов в любой части кровеносной системы всего организма. Активное вещество, поступая в организм, быстро попадает в кровоток и начинает воздействовать. При неправильном применении есть возможность спровоцировать побочные явления, вплоть до летального исхода.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Читайте также

  • Атенолол белупо: инструкция по применению, возможные противопоказания и особенности применения

    Атенолол белупо: инструкция по применению, возможные…

  • Таблетки Атенолол: инструкция по применению и механизм действия вещества

    Таблетки Атенолол: инструкция по применению и…

  • Гепатромбин и его аналоги, показания и противопоказания к применению

    Гепатромбин и его аналоги, показания и…

  • Дилтиазем: аналоги при выявленных противопоказаниях и правила ввода медикамента

    Дилтиазем: аналоги при выявленных противопоказаниях…

  • Чем опасна тромбоэмболия легочной артерии, ее симптомы и лечение

    Чем опасна тромбоэмболия легочной артерии, ее…

  • Амлодипин: показания, дозировка для применения и особые указания

    Амлодипин: показания, дозировка для применения и…

После ишемического инсульта что лучше принимать — Ксарелто или Прадаксу?

Оба препарата могут применяться для профилактики ишемического инсульта при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) только в случае НЕКЛАПАННОЙ формы заболевания (то есть без выраженного ревматического поражения клапанов либо без искусственного клапана сердца). На мой взгляд, Ксарелто при сходной цене имеет некоторые преимущества.

Во-первых, Ксарелто 20мг применяется один раз в сутки, обычно утром. Это просто удобнее и позволяет при необходимости небольших оперативных вмешательств (например, удалении зуба) просто пропустить прием одной таблетки утром, удалить зуб и вечером принять пропущенную таблетку.

Кроме того, Ксарелто вроде обладает меньшим повреждающим действием на желудочно-кишечный тракт.

Прадакса (Дабигатран) при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии):

(Цитата из руководства ESC (Европейского Общества Кардиологов) по фибрилляции предсердий 2010 года, перевод автора сайта.)

Пункт 4.1.2.5: Исследования новых веществ

Несколько новых антикоагулянтных препаратов, разработанных для профилактики инсульта при ФП, представлены в двух классах: оральные прямые ингибиторы тромбина (например, дабигатрана этексилат и AZD0837), и оральные ингибиторы фактора свертывания Ха (ривароксабан, apixaban, edoxaban, betrixaban, YM150 и т.д.).

В рандомизированном исследовании Randomized Evaluation of Long-term anticoagulant therapY with dabigatran etexilate (RE-LY) дабигатран в дозе 110 мг дважды в день не уступал АВК (антагонистам витамина К) в эффективности предотвращения инсульта и системных эмболий при более низкой частоте кровотечений, а дабигатран в дозе 150 мг дважды в день показал более низкий уровень инсульта и системной эмболии с аналогичной частотой больших кровотечений, по сравнению с АВК (антагонистами витамина К).

Прадакса (Дабигатран) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Фармакологическое действие

Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран.

Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме.

Так как тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов.

In vivo и ex vivo в исследованиях на животных с использованием различных моделей тромбоза продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после в/в применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.

Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (AЧТВ).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0.5-2 ч.

После достижения Сmax плазменные концентрации дабигатрана снижаются биэкспоненциально, конечный Т1/2 в среднем составляет около 14-17 ч у молодых людей и 12-14 ч у пожилых. Т1/2 не зависит от дозы. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч.

Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет около 6.5%.

В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч после оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч после приема или к 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч после приема.

Распределение

Установлена низкая способность (34-35%) связывания дабигатрана с белками плазмы человека вне зависимости от концентрации препарата. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.

Метаболизм и выведение

После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран.

При конъюгации дабигатрана образуется 4 изомера фармакологически активных ацилглюкуронидов: 1-О, 2-О, 3-О, 4-О, каждый из которых составляет менее 10% от общего содержания дабигатрана в плазме. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов.

Метаболизм и выведение дабигатрана были изучены у здоровых добровольцев (мужчины) после однокpaтного в/в введения радиоактивно-меченного дабигатрана. Выведение препарата происходило в основном через почки (85%) в неизмененном виде. Экскреция с калом составляла около 6% oт введенной дозы. В течение 168 ч после введения препарата выведение общей радиоактивности составляло 88-94% от величины применявшейся дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У добровольцев с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-50 мл/мин) значение AUC дабигатрана после приема внутрь было в 2.7 раза больше по сравнению с исследуемыми с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10-30 мл/мин) значение AUC дабигатрана и Т1/2 возрастали соответственно в 6 и 2 раза по сравнению с пациентами без почечной недостаточности.

По сравнению с молодыми людьми, у пожилых пациентов значение AUC и Сmax возрастало соответственно на 40-60% и 25%. В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых пациентов до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина.

У 12 пациентов с умеренным нарушением печеночной функции (класс В по шкале Чайлд-Пью) не было выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с контролем.

В популяционных фармакокинетических исследованиях оценивали параметры фармакокинетики у пациентов с массой тела от 48 до 120 кг. Масса тела оказывала незначительное влияние на плазменный клиренс дабигатрана. Его содержание в организме было выше у пациентов с низкой массой тела. У пациентов с массой тела более 120 кг отмечено снижение эффективности препарата примерно на 20%, а при массе тела 48 кг повышение примерно на 25% по сравнению с пациентами со средней массой тела.

В клинических исследованиях 3 фазы не было выявлено различий в эффективности и безопасности Прадакса® у мужчин и женщин. У женщин воздействие препарата было на 40-50% выше, чем у мужчин, однако изменения дозы при этом не требуется.

При сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых изменений. Фармакокинетические исследования у лиц негроидной расы не проводились.

Показания к применению препарата ПРАДАКСА®

  • профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым для профилактики венозных тромбоэмболии (ВТ) у больных после ортопедических операции рекомендованная доза составляет 220 мг в сутки однократно (2 капс. по 110 мг).

У больных с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг в сутки однократно (2 капс. по 75 мг).

Для профилактики ВТ после эндопротезирования коленного сустава лечение следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема дозы 110 мг с последующим увеличением дозы до 220 мг в сутки однократно в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с дозы 220 мг в сутки однократно.

Для профилактики ВТ после эндопротезирования тазобедренного сустава лечение следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема дозы 110 мг с последующим увеличением дозы до 220 мг в сутки однократно в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с дозы 220 мг в сутки однократно.

Больные с тяжелым нарушением функции печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории больных не рекомендуется.

После в/в введения 85% дабигатрана выводится через почки. У больных с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-50 мл/мин) существует высокий риск развития кровотечения. У таких больных дозу следует снизить до 150 мг в сутки.

Для мужчин

Опыт применения у пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. Рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки однократно. При проведении фармакокинетических исследований у пожилых больных, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено повышение содержания препарата в организме. Дозу препарата следует рассчитывать так же, как и для пациентов с нарушением функции почек.

Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов следует проводить через 24 ч после введения последней дозы Прадаксы.

Переход от парентерального введения антикоагулянтов на Прадаксу: нет данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию Прадаксой до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта.

Правила использования препарата

1.Вынуть капсулы из блистера, отслаивая фольгу.

2.Не выдавливать капсулы через фольгу.

3.Удалить фольгу настолько, чтобы было удобно вынимать капсулы.

Капсулы следует запивать водой, принимать во время еды или натощак.

Побочное действие

В контролируемых исследованиях часть пациентов получали препарат по 150-220 мг в сутки, часть — менее 150 мг в сутки, часть — более 220 мг в сутки.

Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия.

Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения.

Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита

Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.

Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома после процедур, кровотечения после процедур, послеоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотечения из места разреза, дренаж после процедуры, дренаж раны.

Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксапарина натрия.