Главная » Полезно знать » Сувардио – инструкция по применению, показания и дозировка

Сувардио – инструкция по применению, показания и дозировка

Сувардио – инструкция по применению, показания и дозировка

Таблетки от холестерина Сувардио является гиполипидемическим, ингибирующим ГМГ-КоА редуктазу лекарством. Оно действует за счет розувастатина кальция и других вспомогательных компонентов, которые помогают снизить уровень вредного холестерина, улучшая тем самым работу внутренних органов и предупреждая развитие ряда опасных осложнений.

Выпускается средство в виде таблеток, круглых, двояковыпуклых, с характерной символикой на каждой. Препарат от холестерина отпускается без рецепта, однако перед его приемом следует проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию.

Таблетки от холестерина имеют побочные эффекты, которых можно избежать, если принимать их строго по врачебному назначению.

Инструкция по применению лекарства

Показания к применению препарата указаны в инструкции. Он может назначаться как самостоятельное средство или в комплексе с другими препаратами. Таблетки  Сувардио обладают способностью снижать вредный холестерин, поэтому их часто назначают людям с такими болезнями:

  • Показания к применениюгиперхолестеринемией;
  • семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией;
  • гипертриглицеридемией (помимо препарата назначают специальную диету);
  • атеросклерозом (лекарство используется в комплексе с другими препаратами, для предотвращения прогрессирования болезни);
  • заболеваниями органами сердечно-сосудистой системы, для предупреждения инфарктов, инсультов, артериальной реваскуляризации, стенокардии (препарат показан людям, у которых отсутствуют признаки ИБС).

Инструкция по применению содержит полную информацию относительно того, как применять средство. Оно помогает очистить организм от липидных излишков в том случае, если обычные способы не помогли естественным образом избавиться от холестерина.

Таблетки следует принимать в той дозировке, которую подберет специалист в индивидуальном порядке. Запивать их нужно обильным количеством воды. Средство перед приемом не измельчается и не разжевывается.

Корректирующее питание

Соблюдение диетыДо приема препарата и во время терапии обязательно нужно придерживаться специальной диеты, которая исключает употребление запрещенных продуктов с высоким содержанием холестерина. Из рациона нужно убрать:

  • жирную свинину;
  • куриные потроха;
  • морепродукты;
  • колбасные изделия;
  • красную и черную икру;
  • вареный или сырой желток;
  • жирную сметану;
  • сдобную выпечку, маслянистые кремы;
  • сало.

Рекомендовано включить в рацион блюда из белого мяса, морской рыбы, яичного белка, мидий, овощей и фруктов, йогурта, овсяного печенья, растительного масла. Более подробное меню поможет составить врач-диетолог с учетом индивидуальных особенностей организма.

Состав препарата

Прежде чем покупать препарат от холестерина, следует внимательно изучить его состав — действующее вещество и вспомогательные компоненты. Лекарство состоит из таких ингредиентов:

  • Форма выпуска и составрозувастатина кальция;
  • высушенного кукурузного крахмала;
  • микрокристаллической целлюлозы;
  • безводной лактозы;
  • безводного коллоидного кремния диоксида;
  • натрия стеарилфумарата;
  • талька;
  • маннитола;
  • гипромеллозы.

В составе препарата содержится оксид красного и желтого железа, титана диоксид. Средство имеет только 1 форму выпуска — таблетки коричневого оттенка, покрытые пленкой.

Наличие противопоказаний

Препарат имеет противопоказания, которые следует учитывать. Лекарство противопоказано при наличии индивидуальной непереносимости одного из веществ, болезней печени в острой форме. Нельзя принимать средство при тяжелых болезнях мочевыделительных органов, женщинам в период вынашивания плода и при грудном вскармливании. Миопатия и возможные миопатические нарушения являются полным противопоказанием к приему лекарства.

Среди других противопоказаний можно выделить:

  • лактазную недостаточность;
  • индивидуальную чувствительность к лактозе;
  • глюкозо-галактозную мальабсорбцию;
  • детский возраст;
  • гипотиреоз;
  • злоупотребление спиртными напитками;
  • непереносимость подобных средств, что подтверждено клинически;
  • принадлежность к некоторым национальностям (монголоидная раса).

Под контролем врача препарат можно принимать людям при наследственной болезни мышц, частом употреблении спиртного, больным зрелого возраста, с предрасположенностью к сахарному диабету.

Обсуждение препарата с врачом С осторожностью средство можно принимать при сепсисе, функциональных нарушениях печени, пониженном давлении, болезнях эндокринных органов, метаболических нарушениях.

Для назначения лекарства человек должен обследоваться всесторонне, убедиться в отсутствии противопоказаний. При их наличии подбирается аналог, отличный по составу. Принимается средство в строго указанной дозировке, согласно рекомендованному курсу.

Возможные побочные реакции

Препарат от холестерина достаточно хорошо переносится пациентами. Побочные действия могут возникнуть только при самолечении, превышении дозировки. Обычно при отмене препарата или снижении дозировки неприятные симптомы проходят в течение короткого времени без каких-либо медикаментов.

Возможные побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • аллергические проявления;
  • ангионевротический отек;
  • ослабление иммунитета;
  • Лекарственное взаимодействие Сувардиоорганические или функциональные нарушения со стороны эндокринных органов;
  • головокружение;
  • кратковременная амнезия;
  • нарушения со стороны ЦНС;
  • появление одышки, кашля;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • проблемы со стулом;
  • тошнота, возможно со рвотой;
  • дискомфорт в области живота.

Если дозировка будет превышена, может начаться многократный понос, кожа — покрыться сыпью, крапивницей. Среди побочных действий были выявлены функциональные нарушения со стороны щитовидной железы, гинекомастия, астенический синдром, протеинурия, гематурия, гепатит, повышение уровня билирубина. Может возникнуть бессонница, сексуальные расстройства, депрессивное состояние.

Если проявятся побочные реакции, человеку назначают симптоматическое лечение и кратковременно отменяют препарат. Обычно этих мер бывает достаточно, чтобы организм начал работать в привычном режиме.

Препарат реализовывается практически во всех аптеках. Стоимость его составляет 300 рублей и выше, в зависимости от региона. В продаже имеются дешевые и более дорогостоящие аналоги, среди которых можно выделить Розарту, Крестору, Акорту, Розистарк и т. д. В настоящее время препарат является одним из самых эффективных средств для снижения холестерина, в чем убедились на практике врачи и пациенты.

Состав и лекарственная форма

Розувастатин относится к гиполипидемическим препаратам группы статинов. Подкласс – ингибиторы ГМГ-КоА редуктаз. Благодаря такому фармакологическому действию, понижается внутриклеточная концентрация липидов, компенсаторно возрастает активность рецепторов для молекул ЛПНП и как следствие, они быстрее катаболизируются и выводятся из кровотока. Помимо этого, как и прочие статины, розувастатин оказывает положительный эффект на эндотелий, препятствуя его дисфункции (тормозит развитие раннего атеросклероза на доклинической стадии), на сосудистую стенку (защищает ее от холестерина вредной фракции). Основной изофермент, участвующий в метаболизме розувастатина — CYP2C9

Форма выпуска розувастатина — таблетки. Они розового цвета, выпуклые с обеих сторон, покрыты пленкой. На разломе внутренняя субстанция близка по окраске к белому цвету. Основное действующее вещество в таблетке – розувастатин кальция – выпускается по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Зависимо от дозировки форма таблеток отличается. Округлая форма у вариантов дозировки активного вещества по 5 мг и 20 мг, удлиненная форма – по 10 мг и 40 мг.

В аптеках можно приобрести либо картонные упаковки с блистерами по 6, 10, 14, 15 или 30 таблеток в каждом зависимо от дозы, либо по 30 и 60 штук в баночках. Помимо главного компонента (собственно, розувастатина — наименование международного названия), в состав препарата входит ряд дополнительных веществ: повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. В состав оболочки входит сухая смесь: тальк, макрогол, диоксид титана, оксид железа (красный). В зависимости от производителя этот состав может слегка варьировать.

Выше мы рассмотрели состав оригинального розувастатина производителя Canonpharma (страна – Россия). Также сегодня мы рассмотрим аналоги этого препарата согласно лекарственного РЛС (регистр лекарственных средств), и определим, какой производитель на аптечных полках лучше в цене и качестве.

Показания к применению

Исследуемый нами препарат, не зависимо от производителя, согласно МНН (Международные непатентованные наименования) имеет оригинал названия — «Розувастатин». Относится он к последнему – 4 поколению статинов. Уникальностью этого лекарственного средства, да и вообще, всей последней генерации, заключается в том, что назначаются они при увеличенных концентрациях C-реактивного белка. Зачастую именно его уровень отражает истинный показатель рисков сердечно-сосудистых заболеваний.

Розувастатин – для чего его назначают и от чего он помогает? Существует ряд показаний к применению:

  • Для лечения эссенциальной гиперхолестеринемии и гиперлипидемии, в том числе и наследственной гиперхолестеринемии (гетерозиготная), которые по классификации Фредриксона принадлежат к II-а типу, а также применяется для лечения смешанной гиперхолестеринемии II-б типа. Назначается при неэффективности диетотерапии и других общеизвестных методов терапии.
  • Для лечения семейной (наследственной) гомозиготной гиперхолестеринемии. При неэффективности медикаментозной терапии, или дополнительно к диетотерапии и другому сопутствующему лечению.
  • Для лечения гипертриглицеридемии (стойкое повышение уровня триглицеридов – IV тип по той же классификации), в дополнение к диете.
  • Для лечения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы — инфаркты, инсульты, ГБ (гипертоническая болезнь). Назначается в качестве профилактического медикамента при высоком риске возникновения ишемической болезни сердца – ИБС, но с отсутствием клинических симптомов и признаков (было доказано в ходе исследований GALAXY).
  • При атеросклерозе вместе с диетотерапией для снижения темпов прогрессии заболевания.

Самолечение статинами противопоказано – это серьезные препараты, которые могут быть назначены только посредством консультации квалифицированных специалистов. Врач, в свою очередь, при надобности выпишет рецепт на розувастатин или на аналогичный нужный препарат, поскольку самостоятельно приобрести в аптеке их проблематично.

Противопоказания

В зависимости от дозировки, с которой больному планируется назначение Розувастатина, выделяют четыре основные группы противопоказаний – абсолютные, дополнительные абсолютные, относительные и дополнительные относительные противопоказания.  Рассмотрим в подробностях каждую из этих групп.

Противопоказания, абсолютные для всех суточных дозировок

  • Склонность к возникновению миотоксических процессов и осложнений
  • Заболевания печени в активной фазе – превышение в три раза или более ВГН показателей печеночных трансаминаз в плазме, острая печеночная недостаточность. При таких состояниях может возникнуть целый ряд побочных действий, поскольку розувастатин активно влияет на печень
  • Миопатия, склонность пациента к ее развитию и прогрессии
  • Мальабсорбция глюкозо-галактозного типа, недостаточность лактазы или нарушение толерантности организма к лактозе
  • Нарушения мочевыделительной системы — почек. При тяжелом снижении клиренса креатинина ниже 30 ml/min запрещены дозы от 5 до 20 мг в день. При клиренсе менее 60 ml/min (средний уровень тяжести), запрещается до 40 мг в день
  • Параллельное лечение циклоспорином
  • Период беременности и кормления грудью
  • Отсутствие адекватных средств контрацепции у девушек репродуктивного периода жизни (для исключения возможную беременность во время приема розувастатина)
  • Детский возраст
  • Гиперчувствительность или непереносимость веществ, содержащихся в оригинальном препарате.

Дополнительные абсолютные противопоказания. Они вступают в силу при назначении таблеток розувастатина в предельно максимальной суточной дозировке – 40 мг.

  • При склонности к риску развития рабдомиолиза – почечная недостаточность даже легкой степени тяжести, гипотереоза, анамнез с мышечными заболевания наследственных форм, фоновая миотоксичность при применении иных ингибиторов редуктаз
  • Злоупотребление спиртным
  • Другие состояние, во время которых возможно повышение плазменного содержания розувастатина.

Относительные противопоказания – при определенных сопутствующих патологиях и заболеваниях, в связи с которыми оригинальный препарат следует принимать с осторожностью.

  • Масштабные оперативные вмешательства
  • Тяжелые нарушения или неконтролируемые сдвиги электролитного баланса, гуморальные расстройства, неконтролируемые пароксизмы (судорожные приступы)
  • Травмы различного характера
  • Общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь — сепсис
  • При давлении более чем на 20% ниже исходного – артериальная гипотензия
  • Возраст выше 65 лет.

Дополнительные относительные противопоказания при назначении дозировок от 5 до 20 мг.

  • При склонности к развитию миопатии и также рабдомиолиза (ряд способствующих причин описан выше во 2 группе)
  • Злоупотребление спиртными напитками
  • Параллельный прием фибратов
  • Другие состояние, в связи с которыми может повышаться плазменное содержание розувастатина.

Побочные эффекты

При соблюдении врачебных рекомендаций, назначенных ежедневных доз лекарства, розувастатин вызывает побочные эффекты достаточно редко. В противном случае, при неправильном лечении, препарат может принести и пользу и вред. Встречаемость проявлений побочных эффектов упорядочено согласно классификации WHO (ВОЗ): очень часто, часто, иногда, единичные случаи, редчайшие, чистота неизвестна. Сейчас мы разберем, какие же именно побочные действия характерны и должны учитываться для данного лекарства.

  • Нарушения гуморальной регуляции: развитие инсулиннезависимого сахарного диабета (СД) 2-го типа.
  • Нарушения иммунитета и реактивности организма: реакции гиперчувствительности, крапивница, отеки.
  • ЦНС – боль в области головы, головокружения.
  • Костный и мышечный аппарат – боли в мышцах (миалгии), миопатии, рабдомиолиз вследствие почечной недостаточности, в очень редких случаях (1 на 10000) — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Редко – артралгия, миозит. Важно отслеживать уровень активности фермента креатинфосфокиназы и при значительном возрастании концентрации (в пять раз и свыше этого значения), лечение розувастатином отменяют.
  • Гастроинтестинальные органы – абдоминальные боли, обстипации, тошнота.
  • Мочевыделительная система – белок в моче (протеинурия), обычно с течением курса лечения регрессирует и не является маркером какой-то серьезной почечной патологии.
  • Кожа и ПЖК – зуд, крапивница, эритематозная сыпь.
  • Печень — дозозависимое изменение показателей печеночных ферментов – трансаминаз и любое их повышение.
  • Лабораторные параметры – может повышаться билирубин, щелочная фосфатаза, активность гамма-глутаминтранспептидазы, в редких случаях могут отмечаться функциональные жалобы со стороны щитовидной железы.
  • Другие симптомы – астения.

Часто пациенты задают вопрос – повышается ли температура при приеме розувастатина? Нет, не повышает. Также хочется отметить, что с алкоголем совместимость у статинов отсутствует, поэтому на период лечения пациентам следует отказаться от употребления спиртного, иначе вероятность развития побочных эффектов возрастает в разы, а возможная польза – увы, нет.

Инструкция по применению

Обычно начальная дозировка розувастатина составляет 5-10 мг в сутки, зависимо от целей лечения и общего состояния пациента и его организма. До лечения необходимо соблюдать диетотерапию, направленную на снижение холестерина крови. Как правильно принимать розувастатин?

Препарат можно пить независимо от еды, сразу всю назначенную суточную дозу за 1 раз. Таблетку не делить, не разжевывать и не измельчать, принять перорально целиком, запивая стаканом воды. Дозировка подбирается индивидуально и очень тщательно. При необходимости, через четыре недели, лечащий врач может увеличить дозу для достижения нужного эффекта.

В варианте назначения суточной дозы 40 мг намного увеличивается риск возникновения побочных реакций, поэтому такое количество препарата назначается при тяжелых стадиях гиперхолестеринемий и высокой угрозе осложнений со стороны сосудистой системы и сердца, если до этого нужный эффект не обеспечивала дозировка в 20 мг. Необходимо проводить обязательный мониторинг липидного обмена через 2-4 недели от начала терапии или повышения дозировки.

Если у больного есть сопутствующее заболевание со стороны почек, печени, опорно-двигательных органов, склонность к миопатии, то рекомендованная дозировка для него – 5 мг за сутки. Теперь обозначим то, как долго нужно принимать розувастатин. Курс лечения назначается индивидуально, но его длительность – не менее одного месяца.

Использование во время беременности

Аналогично с другими статинами, розувастатин во время беременности и в период лактации, не принимается.

Детский возраст является одним из противопоказаний розувастатина. Полноценных исследований про влияние на детский организм не производилось, поэтому в педиатрической практике данный статин не применяют.

Взаимодействие с другими препаратами

Разобравшись с тем, как принимать розувастатин, теперь стоит упомянуть о допустимых и недопустимых его комбинаций в лечении с прочими препаратами. По результатам многочисленных исследований, достоверно известно, что, как и другие гиполипидемические лекарства, розувастатин имеет свои особенности во взаимодействии с прочими медикаментами.

  1. Циклоспорин. Параллельный прием противопоказан.
  2. Фибраты – фенофибрат и прочие – из-за увеличения риска прогрессии миопатии доза в начале терапии Розувастатином должна быть 5 мг. Дозировка величиной 40 мг категорически не рекомендована. В плазме крови использование фибратов вызывает изменение концентрации статина.
  3. Никотиновая кислота в липидснижающих дозах выше 1000 мг в день также параллельно не применяется из-за риска миопатии.
  4. Антациды. При необходимости комбинированного применения – прием возможен только при двухчасовом интервале между лекарствами.
  5. Эзетимиб. Цена сопутствующего приема — значительный прирост шансов развития побочных реакций.
  6. Ингибиторы протеазы ВИЧ – комбинировать с розувастатином не рекомендуется из-за выраженного прироста экспозиции к статину.
  7. Фузидовая кислота совместно с розувастатином может провоцировать рабдомиолиз. При острой необходимости применения именно фузидовой кислоты, лечение статином временно отменяют.
  8. Эритромицин. Одновременный прием с ним способствует уменьшению плазменного содержания и снижению концентрации розувастатина.
  9. Препараты витамина К (наиболее часто назначается варфарин, его антагонист). Назначение этих медикаментов вместе со статинами приводит к удлинению протромбинового времени и МНО, а при отказе от розувастатина или понижении его дозировки – напротив, к уменьшению МНО (один из лабораторных показателей, определяемый для оценки свёртывания крови).
  10. Пероральные контрацептивы и гормонзаместительная терапия учитываются при выборе дозировок. В целом, терапия больными переносится удовлетворительно.

Цена препарата

Для многих пациентов, помимо качества и эффектов препарата, на важном месте стоит и его цена.  На розувастатин цена достаточно среднестатистическая на фоне цен других гиполипидемических аналогов. Сколько же стоит розувастатин? В зависимости от региона цена соответственно отличается. В России в московских аптеках медикамент продают по следующим ценам:

  • за 30 таблеток по 5 мг – цена от 510 рублей
  • за 30 таблеток по 10 мг – цена от 540 рублей
  • за 30 таблеток по 20 мг – цена от 850 рублей

В Украине цены на розувастатин значительно ниже. Средние показатели цены в киевских аптеках находятся в следующих рамках:

  • за 28 шт. по 5 мг – цена от 130 грн
  • за 28 шт. по 10 мг – цена от 150 грн
  • за 28 шт. по 20 мг – цена от 230 грн.

Разумеется, цены зависят от фирмы производителя, особенностей аптечных сетей и конкретной политики цен отдельных регионов внутри страны.

Аналоги Розувастатина

На нашем рынке представлены препараты разных производителей по разным ценам. На аптечных полках можно найти такие медикаменты, как розувастатин канон, розувастатин сз, розувастатин тева, розувастатин виал, розувастатин кальция.  Все перечисленные препараты являются синонимами и содержат в составе основное действующее вещество – розувастатин. Цена примерно одинакова для всех. В чем разница между всеми названными лекарствами? У каждого из них свой производитель и в них может отличаться состав вспомогательных веществ.

Читайте также: Розувастатин: аналоги препарата по принципу действия и более дешевые заменители

При наличии определенных специфических противопоказаний, индивидуальных особенностей организма, деталей медикаментозной терапии, может возникнуть в необходимости поиска дженериков. Такими препаратами могут быть Крестор, Сувардио, Розарт, Тевастор, Реддистатин, Роксера, Розукард, Розистарк. По цене все они приближены к оригинальному препарату.

Отзывы об использовании

Среди медицинского персонала, отзывы о розувастатине преимущественно положительные. Его считают современным препаратом выбора при гиперхолестеринемиях с хорошим соотношением цена/качество.  Часто его прописывают для контроля атеросклероза. Благодаря стабилизации липидного уровня, снижается риск инфарктов и инсультов.

Петренкович В.О. врач семейной практики высшей категории, г. Винница: «В своей практике я достаточно давно и часто использую розувастатины. Пациентам я предпочитаю назначать его в виде Роксера. Во всех случаях я наблюдаю хороший клинический эффект. Больные практически не жалуются на побочные реакции, терапия переносится хорошо. Препарат умеренный по цене»

Несмотря на то, что зачастую людей пугает список возможных последствий от приема розувастатина, среди принимавших никто не отмечает выраженных негативных симптомов. Цена и ожидаемый эффект от приема розувастатина оправдывает его назначение.

Горелкин Павел, г. Новороссийск: «Уже несколько лет врачи говорят, что у меня очень высокий холестерин. В мои 42 года я очень боялся умереть от инфаркта. В районной больнице мне посоветовали начать пить Сувардио. Где-то через полтора месяца мои анализы намного улучшились, аж на душе легче стало. А цена? Ну, цена тоже не особо кусается, так что мне он по карману. Буду продолжать лечение»

Бельченко З.И.,63 года, пгт. Ахтырский: «Я много лет лечила свой высокий холестерин народными средствами. Что я только не перепробовала – ничего мне не помогало. В прошлом году мне соседка посоветовала обратиться к новому доктору в поликлинику. Там мне назначили  розувастатин. Мне сказали это новое и очень хорошее лекарство. Хоть для меня цена и высоковата, но цены ценами, а я пью его уже год и холестерин у меня нормальный».

Макашвили О.Б., Возраст старше 50 лет, г. Керчь: «По совету брата начал принимать Тевастор. Обострился мой сахарный диабет. Обратился в поликлинику, там мне лекарство заменили на другой препарат, но почти в ту же цену. Оказалось, что тевастор нельзя принимать при диабете».

Как видим, согласно отзывам как врачей, так и пациентов, розувастатин имеет хорошее соотношение цена/качество. Розувастатин является современным и достаточно эффективным препаратом. При строгом соблюдении врачебных рекомендаций, он отличается высоким профилем безопасности и может быть назначен длительным курсом.

Общая информация о препарате

Активнодействующим компонентом фармацевтического средства Сувардио является розувастатин – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат применяют при лечении болезней печени, а также патологий поджелудочной железы и сердечно-сосудистой системы.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Фармацевтическая группа – С10АА, статины, принадлежащие к списку В, отпускаются по рецепту. Международное непатентованное название лекарственного средства (МНН) – Розувастатин.

Применяется в кардиологии, флебологии, гепатологии для лечения заболеваний, возникающих на фоне повышенного холестерина, а также с целью профилактики развития атеросклероза.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Данный препарат представлен на фармацевтическом рынке в виде таблеток различной дозировки. Цена таблеток Сувардио зависит от дозировки  и расфасовки препарата:

Дозировка Количество активного вещества Форма Цвет Гравировка Цена, руб.
Suvardio 5 calcium rosuvastatin 5 мг Круглые, покрытые пленочной оболочкой, двояко-выпуклые Коричневый RSV 5 380 — 443
Suvardio 10 calcium rosuvastatin 10 мг RSV 10 509
Suvardio 20 calcium rosuvastatin 20 мг RSV 20 630
Suvardio 40 calcium rosuvastatin 40 мг RSV 40 780

Страна-производитель – Словения, фирма — LEK d. Как показывает практика, наиболее востребованной дозировкой данного лекарства, являются таблетки по 10 и 20 мг. Блистеры упакованы в оригинальную картонную упаковку производителя.Условия хранения: 24 мес. в чистом, сухом месте, при температуре от 0 до +25°C, вдали от детей, в оригинальной упаковке.

Читайте еще

Смотрите также:

Инструкция по применению препарата Роксера® и отзывы о нем

Активнодействующее вещество препарата – розувастатин кальция (в перерасчете на чистый розувастатин). Одна таблетка препарата дозировкой 10 мг содержит следующие дозы вспомогательных веществ:

  • lactose anhydrous – 53,69 мг;
  • colloidal siliconisque dioxide, anhydrous – 0,33 мг;
  • microcrystalline cellulose silicified – 27,5 мг;
  • aridam amulum, frumentum – 16,5 мг;
  • talc – 1,1мг;
  • fumarate stearyl sodium – 0,88 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сувардио – это селективный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который непосредственно участвует в синтезе холестерина и мевалоната. Активнодействующее вещество препарата воздействует на гепатоциты, где синтезируется холестерин и проходит диссимиляция липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Под действием активных компонентов лекарства увеличивается количество рецепторов ЛПНП на поверхности гапетоцитов, которые их захватывают и катализируют. Параллельно происходит замедление синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Начальный терапевтический эффект и положительную динамику биохимического анализа крови можно заметить спустя 7 дней регулярного применения. 90% лечебного эффекта отмечают спустя 14 дней приема, а максимальный эффект наступает после 30 дней от начала терапии.

Механизм действия статинов

Примерно через 5 часов после внутреннего приема лекарства в крови пациента достигается максимальное его количество. Биодоступность розувастатина достигает 20%. Метаболизм проходит преимущественно в клетках печени.

Большинство препарата (около 90%) при поступлении в организм связываются с белковыми структурами крови. Выводится активное вещество 90% через кишечник и 5% через почки.

У пациентов с определенным генотипом (SLCO1B1 и ABCG2) отмечено увеличение системной экспозиции препарата в 2 раза. В результате многочисленных исследований доказано, что пациенты монголоидной расы, имеют врожденную склонность к увеличению системного накопления розувастатина в плазме крови. Для них суточная доза лекарства не должна превышать 5 мг.

При отсутствии в аптечной сети препарата Сувардио, можно подобрать не менее эффективные аналоги:

  1. Розарт (Швейцария, Актавис ЛТД) – препарат имеет идентичное активнодействующее вещество с дозировкой по 5, 10, 20, 40 мг (примерная стоимость 450 рублей).
  2. Розистарк (Хорватия, Белупо) – препарат относится к группе статинов, применяется для профилактики атеросклероза, выпускается в виде капсул по 10, 20, 40 мг (цена 700 рублей).
  3. Розувастатин

    (Россия, Северная звезда) – отечественный аналог, который назначают для лечения и профилактики сосудистых и сердечных патологий, развивающихся на фоне повышенного уровня холестерина в крови (примерная цена 160-200 рублей).

  4. Розукард (Чехия, Зентива) – современный аналог, активнодействующим компонентом которого является розувастатина кальциевая соль по 10, 20, 40 мг в каждой таблетке. Особенность данного лекарственного средства в том, что он разрешен к применению детям и подросткам с семейной гетерозиготной гиперхолистеринемией (цена варьируется от 1050 до 1300 руб.).

Читайте еще

Смотрите также:

Аналоги препарата Крестор и инструкция по применению лекарства

Показания и противопоказания

Применение препарата оправдано в таких случаях:

  • с целью предупреждения болезней сердца и сосудов;
  • терапия и профилактика атеросклероза;
  • гипертриглицеридемия;
  • первичная или смешанная гиперхолестеринемия;
  • гиперхолистеринемия гомозиготного семейного типа.

Также можно принимать Сувардио при подагре, когда нарушены обменные процессы. Стоит заметить, что данный препарат не применяется в виде монотерапии, но входит в комплексное лечение заболеваний, где нарушены обменные процессы и повышен уровень холестерина в крови.

Подагра

Запрещено принимать лекарство тем больным, у которых выявлено:

  • индивидуальную гиперчувствительность к активнодействующему веществу или вспомогательным компонентам;
  • тяжелую печеночную или почечную недостаточность в анамнезе;
  • лактозную непереносимость;
  • миопатию;
  • склонность к развитию миотоксических реакций.

Не рекомендуется назначать препарат совместно с лекарствами циклоспоринового ряда. Женщинам, вынашивающим или кормящим ребенка грудью, категорически запрещено применять лекарства этой фармацевтической группы, также как и детям в возрасте младше 18 лет.Максимально высокие дозы препарата не назначают в таких клинических ситуациях:

  • при гипотиреозе;
  • при параллельном приеме фибратов;
  • при принадлежности к монголоидной расе.

Во время лечения данным фармацевтическим средством необходимо полностью исключить употребление напитков, содержащих алкоголь. С особой осмотрительностью применяют пациентам, у которых диагностировано:

  • высокий риск развития сахарного диабета;
  • дисфункция щитовидной железы;
  • гипотония;
  • сепсис;
  • неконтролируемая эпилепсия; Эпилепсия
  • возрастная категория старше 70 лет.

Состав, форма выпуска

Сувардио – это статин четвертого поколения, таблетки коричневого цвета с гравировкой «RSV-10» или «RSV-20». Внутреннее ядро плотное, белого цвета.

Активное вещество препарата – розувастатин. Одна таблетка Сувардио содержит 10 или 20 мг активного компонента. Кроме него в состав медикамента входят:

  • безводная лактоза;
  • диоксид кремния;
  • красный, желтый оксид железа;
  • диоксид титана;
  • крахмал;
  • целлюлоза;
  • тальк;
  • маннитол;
  • гипромеллоза;
  • макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Сувардио является конкурентом фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез холестерина в печени. Молекула розувастатина имеет сходное строение. Организм ошибочно включает ее в реакцию образования холестерина, останавливая процесс.

Мозг получает сигнал о снижении количества стерола. Он запускает резервные механизмы получения холестерина: увеличивает количество рецепторов печени, которые расщепляют ЛПНП, а также активизирует доставку от периферических тканей. Для этого организму необходимо дополнительное количество переносчиков – ЛПВП, которые синтезируются.

Увеличение концентрации «полезных» ЛПВП, снижение концентрации холестерина, «вредных» ЛПНП благотворно сказывается на состоянии атеросклеротических бляшек. Они перестают расти, могут уменьшиться в размере, а совсем мелкие – исчезнуть. Кровоток в пораженных сосудах восстанавливается, ткани, органы начинают получать адекватное количество кислорода, питательных веществ.

Позитивные сдвиги, происходящие на фоне приема Сувардио, позволяет:

  • предупредить серьезные осложнения атеросклероза (инфаркты, инсульты, гангрены стоп)
  • уменьшить количество пациентов, которые нуждаются в пластике сосудов;
  • снизить вероятность госпитализации.

Эффект от приема Сувардио зависит от его дозы. 5 мг препарата снижает уровень холестерина на 33%, ЛПНП – 45%, триглицеридов на 35%, а 20 мг – на 40, 55, 23% соответственно.

Концентрация холестерина, ЛПНП падает постепенно. К концу первой недели заметен начальный эффект, через 2 недели – выраженный, через 4 – максимальный. При регулярном приеме таблеток, соблюдении диеты, достигнутый показатель сохраняется на протяжении всего терапевтического курса.

Из организма Сувардио выводится печенью (90%), почками (10%). При их заболевании этот процесс замедляется, препарат начинает накапливаться. Повышение его концентрации может привести к развитию побочных эффектов.

Читайте также:  Мертенил: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Сувардио: показания к применению

Согласно инструкции по применению Сувардио препарат назначают при различных нарушениях метаболизма липидов, которые не корректируются назначением диеты. Правильно питаться придется на протяжении всего курса терапии. Иначе у организма не будет потребности запускать сложные реакции для компенсации недостатка холестерина. Он будет получать необходимое количество стерола с пищей.

К патологиям метаболизма липидов, требующих приема Сувардио относят:

  • типы ІІа, ІІb первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону;
  • гомозиготную семейную гиперхолестеринемию;
  • ІV тип гипертриглицеридемии.

Кроме того, Сувардио назначают больным ишемической болезнью сердца (ИБС), которым требуется значительное снижение холестерина, ЛПНП. Розувастатин можно назначать при бессимптомной форме ИБС, если существует высокая вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений. К факторам риска относят:

  • возраст: мужчины старше 60, женщины – 50 лет;
  • курение;
  • семейный анамнез раннего развития ИБС;
  • повышенный уровень СРБ-фактора;
  • артериальная гипертония;
  • сниженное количество ЛПВП.

Способ применения, дозировка

Сувардио имеет удобный режим дозировки. Таблетку необходимо принимать раз/день, придерживаясь одинакового времени. Пропуски, особенно регулярные, снижают эффективность препарата.

Начальная доза розувастатина – 5-10 мг. Через 28 дней показатели холестерина, ЛПНП контролируются. Если они выходят за пределы нормы – дозу повышают до 20 мг. Максимальной безопасной дозировкой признаны 40 мг препарата. Такая концентрация Сувардио обладает более выраженным токсичным эффектом по сравнению с меньшими дозировками. Поэтому максимальная доза имеет расширенный список противопоказаний, требует регулярного мониторинга состояния здоровья пациента.

Подросткам Сувардио назначают при условии:

  • возраста: старше 10 лет;
  • начало полового созревания: у девочек не меньше года идут менструации, у мальчиков – начинают увеличиваться половые органы.

Стандартная педиатрическая доза – 5-10 мг, максимально допустимая – 20.

Некоторым пациентам необходимо начинать лечение только с дозировки 5 мг. Это:

  • люди старше 70 лет;
  • азиаты;
  • больные, имеющие высокий риск развития миопатии.

Противопоказания, побочные эффекты

Инструкция Сувардио содержит список противопоказания отдельно для доз 5-20 мг, отдельно для 40 мг.

Минимальная, средняя дозировка розувастатина противопоказаны при:

  • гиперчувствительности к розувастатину, лактозе, другим ингредиентам;
  • острых патологиях печени;
  • трехкратном повышении АЛТ, АСТ, ГГТ;
  • тяжелых нефрологических проблемах;
  • миопатии;
  • беременности, включая планируемую;
  • лактации;
  • синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • несовершеннолетним, кроме подростком старше 10 лет с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией;
  • приеме циклоспорина.

Кроме перечисленных случаев, максимальная дозировка противопоказана при:

  • гипотиреозе;
  • умеренной почечной недостаточности;
  • случаев миопатии, рабдомиолиза во время приема других статинов;
  • злоупотреблении спиртным;
  • приеме фенофибрата, ципрофибрата, холина фенофибрата, безафибрата;
  • азиатам.

Читайте также:  Липтонорм: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Основное количество пациентов хорошо переносят прием Сувардио. На начальном этапе терапии жалобы на ухудшение самочувствия есть у многих, но со временем они исчезают.

Возможные побочные эффекты Сувардио включают:

  • нервная система: головокружение (необходимо учитывать водителям), головная боль, амнезия, полинейропатия;
  • пищеварительная система: запор, абдоминальные боли, тошнота, понос;
  • иммунная система: аллергии, реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке;
  • эндокринная система: диабет 2-го типа;
  • дыхательная система: кашель, одышка, нарушение дыхательного ритма;
  • дерматологические проблемы: крапивница, зуд, крайне редко – синдром Стивенса-Джонсона;
  • воспаление пищеварительных желез: поджелудочной, печени;
  • прочие: слабость, отеки, увеличения молочных желез у мужчин;
  • лабораторные показатели: тромбоцитопения, увеличение концентрации КФК, ГГТ, глюкозы гликозилированного гемоглобина, щелочной фосфатаза, билирубина.

Взаимодействие

Лекарственные средства обладают способностью влиять на метаболизм друг друга. Розувастатин не назначают людям, которые принимают циклоспорин. Максимальные дозировки Сувардио нельзя назначать с фибратами.

Такие лекарственные препараты как фузидовая кислота, гемфиброзил, фенофибрат, витамин В3 в дозировке более 1 г/сутки, ингибиторы протеаз (лопинавир, ритонавир) повышают концентрацию розувастатина. Поэтому при их совместном приеме лечение начинают с самой минимальной дозировки, а состояние здоровья пациента контролируют особенно тщательно.

Одновременный прием Сувардио, варфарина, некоторых других антикоагулянтов увеличивает силу последних. Чтобы предупредить возможные кровотечения проводят регулярный мониторинг свертываемости крови (определение международного нормализированного отношения – МНО).

Сувардио повышает концентрацию некоторых оральных контрацептивов на 25-35%. Это свойство необходимо учитывать при подборе дозы противозачаточных средств.

Цена Сувардио зависит от содержания действующего вещества.

  • 10 мг – 357-443 руб.;
  • 20 мг – 514-527 руб.

Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Сувардио:

  • Акорта 379-1276 руб.;
  • Крестор 1467-9379 руб.;
  • Липопрайм 352-4779 руб.;
  • Мертенил 332-2206 руб.;
  • Реддистатин 324-793 руб.;
  • Ро-статин 453-692 руб.;
  • Розарт 211-2851 руб.;
  • Розистарк 221-1851 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 160-1263 руб.;
  • Розувастатин-Виал 329-522 руб.;
  • Роксера 351-2107 руб.;
  • Розукард 371-3809 руб.;
  • Розулип 231-1747 руб.;
  • Тевастор 303-2394 руб.

По согласования с врачом Сувардио можно заменить другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы:

  • симвастатин – 146-329 руб.;
  • ловастатин – 222-486 руб.;
  • флувастатин – 2012-3419 руб.;
  • аторвастатин – 72-1579 руб.;
  • питавастатин – 541-1212 руб.

Материал подготовлен авторами проекта согласно редакционной политике сайта.

Последнее обновление: Июнь 17, 2018