Главная » Полезно знать » Аторис – инструкция по применению, показания, действующее вещество, противопоказания и отзывы

Аторис – инструкция по применению, показания, действующее вещество, противопоказания и отзывы

Аторис – инструкция по применению, показания, действующее вещество, противопоказания и отзывы

Инструкция по применению аторисаТаблетки Аторис — это лекарственное средство, предназначенное для снижения концентрации липопротеинов низкой плотности в жидкостях и тканях организма. Препарат имеет множество особенностей в использовании, противопоказаний и побочных эффектов. Информацию о них можно найти в инструкции по применению Аториса, которую производитель вкладывает в каждую упаковку с лекарством.

Содержание:

Общее описание препарата

Выпуском препарата Аторис (латинское наименование — Atoris) занимается словенская фармацевтическая компания KRKA. Лекарственное средство представляет собой двояковыпуклые округлые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. Каждая из них содержит 10, 20, 30, 40, 60 или 80 мг действующего вещества. Таблетки расфасованы по 10 шт. в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги.

В аптеки препарат поступает в картонных пачках, содержащих от 3 до 9 контурных ячейковых упаковок с медикаментом и листок-вкладыш с инструкцией по применению.

Рецепт от врачаЛекарство Аторис можно приобрести только по рецепту врача. Стоимость препарата зависит от концентрации активного компонента, количества таблеток в упаковке, местоположения аптеки и множества других факторов. Так, средняя цена на 3 блистера с Аторисом 10 мг составляет 370 рублей. Упаковка с 30 таблетками, каждая из которых содержит 40 мг действующего компонента, стоит вдвое дороже.

Согласно аннотации, Аторис нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °C. Важно следить за тем, чтобы упаковка с таблетками была надёжно защищена от попадания влаги и прямых солнечных лучей. Лекарственное средство сохраняет свои лечебные свойства в течение 2 лет. По истечении этого срока таблетки нельзя использовать по назначению.

Состав и фармацевтические свойства

Основной действующий компонент Аториса — аторвастатин. Доказано, что это соединение действует на организм следующим образом:

  • Кровообращениеспособствует падению уровня липопротеинов низкой плотности в плазме крови;
  • снижает риск развития атеросклероза за счёт подавления синтеза изопреноидов (органических соединений, провоцирующих увеличение толщины внутренней оболочки сосудов);
  • препятствует агрегации тромбоцитов;
  • снижает вязкость плазмы крови;
  • блокирует активацию макрофагов, предотвращая разрывы атеросклеротических бляшек;
  • уменьшает вероятность возникновения ишемических осложнений.

Наряду с аторвастатином, в состав Аториса входит комплекс вспомогательных компонентов. Среди них — лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, повидон, карбонат кальция, стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза. Оболочка таблеток изготавливается из диоксида титана, талька, поливинилового спирта и макрогола 3000.

Схема лечения Аторисом

Основным показанием к применению Аториса является гиперхолестеринемия. Кроме этого, лекарственное средство назначают:

  • Как принимать аториспри лечении первичной гиперлипидемии (включая смешанные формы болезни 2a и 2b типов по классификации Фредриксона), устойчивой к диетотерапии семейной эндогенной гипертриглицеридемии и дисбеталипопротеинемии;
  • с целью первичной или вторичной профилактики кардиологических заболеваний у больных с диагностированной ишемической болезнью сердца или у пациентов, находящихся в группе риска по развитию патологии.

Препарат принимают перорально 1 раз в сутки натощак или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают с минимальной дозировки аторвастатина — 10 мг.

При необходимости её постепенно увеличивают до 80 мг в сутки. Продолжительность приёма определяет врач. Составляя рецепт, он учитывает характер патологии, возраст и общее состояние пациента.

Побочное действие

Обычно пациенты легко переносят терапию Аторисом. Лекарство не влияет на способность управлять сложными техническими устройствами, не снижает концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Вместе с тем у него есть целый спектр вредных эффектов. Согласно инструкции к Аторису, самыми распространёнными из них считаются:

  • астения, общая слабость, недомогание, утомляемость;
  • эмоциональная неустойчивость, депрессивные состояния;
  • проблемы с засыпанием, кошмарные сновидения;
  • Болит головарасстройства чувствительности, проявляющиеся ощущением покалывания, жжения, ползания мурашек;
  • временная потеря памяти;
  • мигрени, головокружение;
  • снижение чувствительности отдельных частей тела к раздражителям;
  • гиперкинезы (непроизвольные сокращения мышц);
  • звон в ушах, резкое ухудшение слуха;
  • расстройства моторики, характеризующиеся отсутствием согласованности в движениях различных мышц;
  • поражение периферических нервов;
  • амблиопия, глаукома, пересыхание конъюнктивы и иные офтальмологические патологии;
  • трансформация узнавания запахов;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • боли в груди, нарушение ритма сердцебиения, резкое повышение или снижение артериального давления, воспаление стенок сосудов;
  • Болит сердцеснижение концентрации гемоглобина и тромбоцитов в крови;
  • увеличение лимфоузлов;
  • лихорадка;
  • дыхательные нарушения, бронхиальная астма;
  • сбои в работе пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, боли в животе, метеоризм, поносы, запоры, язвы кишечника, воспаление слизистой оболочки пищевода и др.;
  • стоматит, глоссит, кровоточивость дёсен, сухость во рту, расстройство глотания, хейлит;
  • нарушения в работе печени, поджелудочной железы;
  • боли в спине, мышцах, суставах;
  • миопатия, воспалительное поражение скелетной мускулатуры;
  • нарушения менструального цикла, маточные кровотечения;
  • снижение полового влечения, импотенция;
  • периферические отёки;
  • Боли в спинедизурический синдром;
  • кровянистые примеси в моче;
  • урогенитальные инфекции;
  • воспаление мочевого пузыря;
  • себорея;
  • экзема;
  • избыточная потливость;
  • резкое увеличение или снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови;
  • ожирение.

Приём Аториса может спровоцировать развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

В прилагаемой к таблеткам Аторис инструкции по применению сказано, что основным противопоказанием к назначению этого препарата является индивидуальная непереносимость его компонентов. Также отказаться от использования медикамента нужно в следующих случаях:

  • возраст младше 18 лет;
  • Беременностькормление ребёнка грудным молоком;
  • период беременности;
  • гепатит;
  • печёночная недостаточность;
  • дефицит лактазы;
  • цирроз печени;
  • нарушения в работе скелетных мышц;
  • индивидуальная непереносимость лактозы;
  • гиперактивность печёночных трансаминаз невыясненной этиологии;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Препарат с осторожностью назначают лицам, страдающим хроническим алкоголизмом.

Аналоги лекарственного средства

На рынке фармацевтических препаратов можно отыскать множество аналогов Аториса по активному компоненту или лечебно-профилактическим свойствам. В эту группу входят следующие лекарственные средства:

  • Торвакард;
  • Аторис аналогиАкорта;
  • Симвастатин;
  • Вазилип;
  • Атор;
  • Липтонорм;
  • Зокор;
  • Мертенил;
  • Розарт;
  • Липона;
  • Кардиостатин;
  • РозартАтомакс;
  • Симвастол;
  • Крестор;
  • Розукард;
  • Овенкор;
  • Вазатор;
  • Правастатин;
  • Ловастатин;
  • Липримар;
  • ЛипримарРозувастатин;
  • Новостат;
  • Розулип;
  • Симгал;
  • Липитор;
  • Тевастор;
  • Тулип;
  • Роксера.

Указанные медикаменты имеют широкий спектр побочных эффектов и индивидуальных противопоказаний. Поэтому применять их можно только после получения подробной консультации у врача.

Отзывы потребителей

Долго не решалась начать пить Аторис, пугал огромный перечень побочных эффектов. Однако мои страхи оказались напрасными, четырёхнедельный курс лечения прошёл без проблем. Нормализовались лабораторные показатели, улучшилось самочувствие. Готова поставить этому лекарству 10 баллов из 10 возможных.

Начал принимать Аторис (страна производства — Словения) около 6 недель назад по рекомендации врача. С его помощью смог снизить уровень холестерина в крови с 7 ммоль/л до нормы. Другие медикаменты такого эффекта не давали. Очень доволен этим лекарством!

Аторис действительно помогает снизить уровень «плохого» холестерина. Однако есть у этого препарата один серьёзный недостаток — его цена. За каждую упаковку с 30 таблетками приходится отдавать около 500 рублей. Думаю, что в ближайшее время откажусь от Аториса в пользу более дешёвого аналога.

Фармакологическое действие

При попадании в организм человека аторвастатин инициирует превращение коэнзима А в мевалоновую кислоту. Являясь предшественником холестерина, способствует включению его из печени в структуру липопротеинов очень низкой плотности. В дальнейшем происходит транспортировка в плазму крови и взаимодействие липопротеинов очень низкой плотности с соответствующими рецепторами. Из плазмы происходит перемещение в периферические ткани человеческого организма, расщепление и перераспределение холестерина с тенденцией к последующему выводы его из организма и, как следствие, снижение его уровня.

Эффект от терапевтической практики у подавляющего числа пациентов проявляется через 14 дней после начала курса лечения. Максимальный эффект отмечается через 24 – 28 дней после начала приема.

Метаболизм действующего вещества лекарственного препарата происходит в основном в печени. А вывод из организма осуществляется с желчью.

Показания к применению

  • Гиперлипопротеинемия. Наибольшую эффективность аторис показал в отношении терапии гиперлипопротеинемии следующих типов: IIa, IIb, III, IV. В отношении данных типов рассматриваемого заболевания выступает в подавляющем большинстве случаев препаратом выбора. Назначается совместно с диетическими предписаниями. Малоэффективен в отношении гиперлипопротеинемии первого типа и может применяться только в качестве средства дополнительной терапии.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы различной этиологии. Препаратом выбора аторис выступает при ишемической болезни сердца, так как данный медикамент экспериментально показал высокую степень эффективности терапии ИБС в комплексе с нитратами или бета-адреноблокаторами.
  • Стенокардия. Назначается в случае повторной госпитализации пациента в качестве препарата поддерживающей терапии.

Показания к применению в качестве профилактического средства

Профилактическое применение аториса назначается с целью снижения риска смерти при наличии предрасполагающих факторов к возникновению заболеваний сердечно-сосудистой системы. К данным факторам риска относятся следующие:

  • Возраст пациента, превышающий 55 лет.
  • Наследственная предрасположенность к возникновению заболеваний сердечно-сосудистой системы.
  • Артериальная гипертензия.
  • Ярко-выраженная зависимость от никотина.

Способ применения и дозы

Большинство лечащих специалистов аторис рекомендуют назначать в качестве профилактического или терапевтического средства только в случае, когда не наблюдается положительной тенденции к снижению уровня холестерина безмедикаментозными методами лечения. К данным способам относится стандартная диета, направленная на расщепление липопротеинов низкой плотности, и умеренные физические упражнения, интенсивность которых зависит от возраста и возможностей пациента. Назначение аториса не является показателем к отказу от предписанной диеты и силовых нагрузок.

  • При заболеваниях сердечно-сосудистой системы рассматриваемый лекарственный препарат назначают курсионно. Продолжительность курса выбирается лечащим специалистом на основании индивидуальных особенностей пациента. Как правило, первоначальный терапевтический этап не превышает 18 месяцев. После 30-ти дневного перерыва его можно повторить, если первоначальное лечение показало положительные результаты. Принимают аторис один раз в 24 часа. Первоначальная дозировка должна составлять не более 10 мг. Повышение дозы происходит по 10 – 20 мг один раз в 14 – 28 дней. Максимальная суточная концентрация не может превышать 80 мг единоразово в 24 часа.
  • Первичная гиперлипопротеинемия рекомендуется к лечению в течение 18 месяцев приемом ежесуточно по 10 мг лекарственного средства.
  • Наследственная гиперлипопротеинемия рекомендуется к лечению в течение трех месяцев приемом ежесуточно по 80 мг препарата.
  • В качестве профилактического средства назначают в дозировке от 10 до 30 мг ежесуточно курсом, не превышающим 12 месяцев. Первоначальная концентрация не должна превышать 10 мг на прием. В дальнейшем увеличение дозы адекватно на 10 мг каждые 14 дней.

Принимать лекарственное средство Аторис детям до 10 лет не рекомендуется. При назначении аториса подросткам до наступления восемнадцатилетнего возраста первоначальная дозировка препарата не должна превышать 10 мг за 24 часа одним приемом. Повышение дозы допускается не ранее, чем через 28 дней и максимальная дозировка не должна превышать 20 мг за 24 часа на один прием. Важно отметить, что препарат не допускается к назначению девочкам до наступления менструаций.

Вне зависимости от возрастной категории пациента при профилактике или лечении лекарством аторис важно проводить диагностику крови на предмет концентрации липидов в плазме. Исследование рекомендовано не реже одного раза в два месяца.

Применять аторис допускается в любое время суток и вне зависимости от приема пищи. Однако, для достижения максимального терапевтического эффекта лекарство лучше употреблять сразу после пробуждения, так как по данным исследования концентрация аторвастатина в крови в таком случае бывает выше примерно на 30%. Таблетка должна приниматься в одно и то же время.

Особые указания при применении аториса пациентами с печеночной недостаточностью. При наличии у больного данного заболевания требуется индивидуальный подбор дозы с тенденцией к ее снижению по отношению к стандартной дозировке лекарства. Кроме этого, требуется многоуровневый контроль функций печени: на этапе до начала лечения аторисом, в период лечения не реже одного раз в шесть месяцев и через месяц после окончания приема препарата.

Противопоказания к применению

Нельзя применять препарат при следующих состояниях:

  • при заболеваниях печени в активной стадии (в том числе, гепатит и цирроз).
  • при чрезмерной активности трансаминаз (превышение стандартной степени активности более чем в три раза) в печени.
  • при беременности и в период кормления ребенка грудью. В случае необходимости проведения терапии в период лактации важно отказаться от кормления ребенка.

Также необходимо с осторожностью назначать прием таблеток аториса в следующих случаях:

  • Заболевания печени в неактивной стадии различной этиологии и предрасположенность к ним (в том числе, наличие алкогольной зависимости у пациента или чрезмерное употребление спиртосодержащих напитков).
  • Нарушения водно-электролитного баланса, что осложняет и замедляет вывод препарата из организма.
  • Серьезные нарушения метаболизма.
  • Низкое артериальное давление.

Побочные явления

При единоразовом приеме аториса побочные явления, как правило, не наблюдаются (менее 1% случаев использования данного лекарственного средства). Наиболее часто они отмечаются после длительного использования препарата. Однако, их возникновение не превышает 2% случаев приема. К наиболее частым побочным эффектам можно отнести следующие:

  • Диспепсические явления, протекающие на фоне тошноты и метеоризма.
  • Головные боли.
  • Бессонница или сложности с засыпанием.
  • Повышенная утомляемость.
  • Болевые ощущения в мышцах ноющего и тянущего характера.

При наличии одного или нескольких побочных явлений из данного списка в соответствии с инструкцией требуется обратиться к лечащему специалисту. Врач должен оценить характер и силу данных негативных последствий приема Аториса и принять решение об изменении дозировки, смене препарата или отказа от назначения статинов.

К наиболее опасным, но достаточно редким побочным явлениям относят следующие:

  • Повреждения и заболевания печени. Может развиваться панкреатит, гепатит, желтуха холестатического типа.
  • Сложности в отправлении процесса мышления. В редких случаях появляется спутанность сознания и провалы в памяти.
  • При длительном приеме может наблюдаться повышение уровня сахара в крови с тенденцией к развитию сахарного диабета второго типа.
  • Развитие миопатических явлений при длительном приеме препарата. Повреждение мышц предвосхищают мышечные боли тянущего характера.

При наличии одного или нескольких побочных явлений из вышеприведенного списка в соответствии с инструкцией требуется незамедлительная отмена лекарственного препарата и проведение симптоматического лечения с последующим назначением диагностики.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление побочных явлений из первого списка, представленного в предыдущем разделе публикации. Необходимо принять срочные меры, чтобы избежать возможности развития побочных явлений из второго списка также представленного в предыдущем разделе публикации. На сегодняшний день, не существует специфического антидота при передозировке рассматриваемым лекарством. Также неэффективен гемодиализ, так как аторвастатин образует прочные связи с белками плазмы (однако, в отдельных случаях гемодиализ все-таки назначается для улучшения общего состояния организма). В связи с этим рекомендуется срочное проведение мероприятий симптоматической терапевтической практики. Пациенту вводят диуретического средство, а также натрия гидрокарбонат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышение концентрации действующего вещества аторвастатина в плазме наблюдается при одновременном употреблении следующих лекарственных средств: антибиотические препараты эритромицинового ряда, иммунодепрессивные, пероральные противогрибковые препараты, таблетки с содержанием никотинамида. Таким образом, одновременное применение этих назначений является нежелательным. При невозможности отказа от совместного приема лекарства должны употребляться в разное время суток с максимально возможным промежутком между употреблением. И доза аторвастатина должна быть снижена.

Уменьшение концентрации действующего вещества аторвастатина в плазме наблюдается при одновременно использовании лекарственных препаратов группы антацидов. В таком случае рекомендуется увеличение дозировки аторвастатина примерно на одну треть. Однако, если курсионная терапевтическая практика уже достигла предельно допустимой дозы в 80 мг в сутки, то увеличение дозировки является недопустимой.

Перечень препаратов, у которых повышается концентрация действующего вещества при одновременном приеме с аторвастатином: дигоксин, ряд пероральных противозачаточных средств (в частности: норэтистерон, этинилэстрадиол), лекарственные средства, воздействующие на стероидные гормоны эндогенного типа (например: цемитидином, спиронолактоном).

Стоит отметить, что употребление грейпфрутового сока и самого фрукта в натуральном виде может способствовать повышению концентрации действующего вещества аторвастатина. Рекомендуется отказаться от них на весь период лечения и первую неделю после окончания терапевтической или профилактической практики.

Дополнительные рекомендации

  • При обнаружении побочных явлений необходимо в ближайшее время сообщить об этом врачу.
  • В случае ярко-выраженных побочных явлений, сопровождающихся выраженными болевыми ощущениями в мышцах и лихорадочными состояниями, необходимо обязательно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь.
  • Применение препарата в период беременности является недопустимым, так как лекарственные группы статинов представляют существенный риск для плода, который может выражаться в деформациях костных тканей. Если зачатие произошло в период терапевтической практики, прием аторвастатина (как и других препаратов группы статинов) требуется немедленно прекратить.
  • Применять необходимо строго в соответствии с инструкцией.

Преимущества Аториса

  • Избирательное действие в отношении «вредного холестерина».
  • Возможность применения детьми в возрасте от 10 лет. Стоит отметить, что исследования проводились и на группе детей от 8 до 10 лет и негативных явлений выявлено не было. Однако, данные исследования считаются недостаточными, и употребление таблеток детьми до 10 лет не рекомендовано.
  • Возможность использования больными сахарным диабетом.
  • Проведение обширных исследований, объективно доказавших действенность препарата.
  • Отзывы об Аторисе от пациентов в большинстве случаев являются положительными.

Отзывы о лекарственном средстве Аторис

Алексей, 34 года

Четыре года назад у меня диагностировали сахарный диабет. Предполагаю, что это заболевание и малоподвижный образ жизни стали основной причиной развития стенокардии. Было отмечено значительное повышение уровня холестерина. Как следствие, прописали диету и физическую нагрузку, но должно результата они не принесли – снижение уровня холестерина при проведении диагностики отмечалось незначительное. Долго не могли подобрать необходимый статин из-за все того же злосчастного сахарного диабета. В результате выбор пал на «Аторис». Был назначен курс в полтора года. На сегодняшний день, пью эти таблетки на протяжении 12 месяцев. Результатом доволен. Было проведено две диагностические проверки, которые показали значительное снижение уровня холестерина. Состояние, в целом, улучшилось. Естественно, совместно применяю сердечные лекарства. И не могу достоверно сказать, что подействовало, но сердечных приступов нет уже примерно девять месяцев. Хочу заметить, что вначале испугал обширный список побочных явлений препарата «Аторис» в инструкции. Но за все время применения никаких побочных явлений не было.

Коржова Анастасия, 57 лет

Ишемическая болезнь сердцам настигла внезапно и без видимой предрасположенности. Но не это самое страшное, а отношение к проблеме специалистов. Примерно на приеме у врача мне сказали следующее: «А что вы хотели? Возраст уже и с уровнем холестерина ничего не поделаешь». Считаю подобное отношение некомпетентным и оскорбительным. Пошла к другому специалисту. У него оказалось, что все лечится, а уровень холестерина и вовсе не имеет прямой связи с возрастом. Прописали аторис и метопролол в качестве основных лекарственных средств. Прошла курс лечения в течение одного года. Сегодня самочувствие много лучше. Что могу сказать про аторис? Через месяц применения начала испытывать тошноту. Обратилась к врачу – снизили дозировку и назначили абсорбенты. Все наладилось. Других неприятных явлений замечено мной не было. Результат – существенных проблем с сердцем не испытываю, уровень холестерина снизился до нормы.

Лариса, 62 года

При прохождении комплексного обследования печени у меня обнаружили высокий уровень холестерина. Назначили аторис, как наиболее безопасное средство. Решила написать небольшой отзыв об Аторисе. Дороговато стоит, конечно, но результат принесло. По данным последнего обследования и моему личному самочувствию – таблетки оказали требуемое действие.

Особые указания

Перед тем как приступить к лечению Трайкором, надлежит провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, в частности при таких состояниях и заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет типа 2, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии надлежит оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (в основном после 3 мес) надлежит рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, нужно выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

Функция печени: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 мес лечения предлогается контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) через каждые 3 мес. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, прием лекарства прекращают.

Панкреатит: были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность лекарства у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое действие лекарства, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

Мышцы: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность появления данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсическое действие на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором нужно прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам надлежит назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При приеме Трайкора одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или иными фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно, если больной до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим совместное назначение Трайкора и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Почечная функция: в случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение надлежит приостановить. В первые 3 мес лечения предлогается определять концентрации креатинина.

При использовании лекарства не было отмечено влияния на возможность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Фармакологическое действие и показания

В ходе испытаний препарата Трайкор непосредственно в клиниках исследованиями на больных было выявлено, что с помощью фенофибрата снижается на 20, а то и на все 25% уровень общего у пациентов холестерина, а что касается снижения у них триглицеридов, то этот показатель находится в диапазоне от 40 и вплоть до 55 %.

Таблетки Трайкор 145 мг

При этом у больных гиперхолестиринемией снижается соотношение общего и ЛНПН – холестерина. Следует иметь в виду, что это соотношение является одним из определителей повышенного риска ИБС.

Препарат показан как дополнение к немедикаментозным способам лечения. К таким, как различные физические упражнения, методы снижения веса, а также применение при заболеваниях:

  • тяжелой гипертриглицередемией;
  • смешанной гиперлипидемией, в том случае, если есть противопоказания в отношении статинов (лекарств которые снижают в крови холестерин);
  • смешанной гиперлипидимией. Когда у больных имеется высокий риск как сердечных, так и сосудистых нарушений;
  • а также таблетки назначают при наличии сахарного диабета в том случае, когда диета и физическая активность оказываются неэффективными.

Аналоги лекарства Трайкор

По структуре определяют аналоги:

  1. Экслип;
  2. Липантил 200 М;
  3. Фенофибрат;
  4. Грофибрат.

К гиполипидемическим средствам относят аналоги:

  1. Аторис;
  2. Липанор;
  3. Вазатор;
  4. Розистарк;
  5. Апекстатин;
  6. Ксантинола никотинат;
  7. Акорта;
  8. Гуарем;
  9. Кардиостатин;
  10. Липона;
  11. Грофибрат;
  12. Листата;
  13. Липоевая кислота;
  14. Липофорд;
  15. Эзетрол;
  16. Розулип;
  17. Аторвокс;
  18. Инеджи;
  19. Симвастатин;
  20. Атеростат;
  21. Тиоктовая кислота;
  22. Курдлипид;
  23. Атор;
  24. Крестор;
  25. Ловакор;
  26. Экслип;
  27. Зокор;
  28. Ловастатин;
  29. Торвалип;
  30. Медостатин;
  31. Гринтерол;
  32. Мертенил;
  33. Тулип;
  34. Лескол;
  35. Липримар;
  36. Фенофибрат;
  37. Липобон;
  38. Аторвастатин;
  39. Омакор;
  40. Липобай;
  41. Овенкор;
  42. Холвасим;
  43. Атероклефит;
  44. Торвакард;
  45. Трилипикс;
  46. Анвистат;
  47. ;
  48. Орлистат;
  49. Тиоктацид;
  50. Никотиновая кислота;
  51. Розувастатин;
  52. Липостат;
  53. Зокор форте;
  54. Вазилип;
  55. Ловастерол;
  56. Правастатин;
  57. Новостат;
  58. Холетар.

Фармакологические свойства препарата Трайкор 145 мг

фенофибрат является производным веществом фиброевой кислоты. Его действие на липидный профиль, которое отмечали у человека, опосредовано активацией рецептора, активирующегося пролиферирующим фактором пероксисом типа альфа (PPАRα). Через активацию PPАRα фенофибрат повышает интенсивность липолиза и выведение из плазмы крови частиц, богатых ТГ, путем активации липопротеиновой липазы и уменьшения образования апопротеина СIII. Активация PPАRα также обусловливает увеличение синтеза апопротеинов АI и АII. Вышеупомянутые эффекты фенофибрата на ЛП приводят к уменьшению фракций ЛПОНП и ЛПНП, которые содержат апопротеин В, и увеличению фракции ЛПВП, которые содержат апопротеины АI и АII. Кроме того, путем модификации синтеза и катаболизма фракции ЛПОНП фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и уменьшает количество ЛПНП, уровень которых повышен при атерогенном липопротеиновом фенотипе, который часто отмечают у пациентов с риском ИБС. Во время клинических испытаний фенофибрата уровень общего ХС снижался на 20–25%, ТГ — на 40–55%, а уровень ХС ЛПВП увеличивался на 10–30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ХС ЛПНП снижен на 20–35%, суммарный эффект относительно ХС касался снижения соотношений общего ХС к ХС ЛПВП, ХС ЛПНП к ХС ЛПВП или апопротеина В к апопротеину АI, которые являются маркерами атерогенного риска. Благодаря влиянию на ХС ЛПНП и ТГ лечение фенофибратом имеет положительный эффект как у пациентов с гиперхолестеринемией в комбинации с гипертриглицеридемией, так и без нее, включая вторичную гиперлипопротеинемию, такую же, как выявляют при сахарном диабете II типа. На сегодня отсутствуют результаты продолжительных контролируемых исследований для демонстрации эффективности фенофибрата относительно первичной и вторичной профилактики осложнений атеросклероза. Экстраваскулярные отложения ХС (xanthoma tendinosum et tuberosum) могут существенно уменьшаться или даже полностью исчезать во время терапии фенофибратом. У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, которые лечились фенофибратом, отмечали значительное уменьшение этого параметра. Другие маркеры воспаления, такие как СРБ, также снижаются при лечении фенофибратом. Урикозурическое действие фенофибрата, которое приводит к снижению уровня мочевой кислоты на 25%, можно рассматривать как дополнительный положительный эффект у пациентов с дислипидемией в комбинации с гиперурикемией. Было установлено, что фенофибрат может снижать агрегацию , индуцированную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином. Таблетки Трайкора 145 мг содержат фенофибрат в виде наночастиц. Всасывание Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 ч после перорального приема. Концентрация в плазме крови стабильная при постоянном лечении. В отличие от других препаратов фенофибрата, на максимальную концентрацию в плазме крови и всасывание в целом препарата, который содержит наночастицы фенофибрата, не влияет прием пищи. Поэтому таблетки Трайкора 145 мг можно применять независимо от приема пищи. Исследование относительно абсорбции препарата, которое включало назначение таблеток по 145 мг здоровым мужчинам и женщинам натощак и во время приема пищи с высоким содержанием жира, показало, что на показатели всасывания (AUC и максимальная концентрация в плазме крови) фенофибриновой кислоты прием пищи не влияет. Распределение Фенофибриновая кислота обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови (более 99%). Метаболизм и экскреция После перорального приема фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами до активного метаболита фенофибриновой кислоты. Фенофибрат в неизменном виде в плазме крови не выявляется. Фенофибрат не является субстратом для CYP 3А4 и не принимает участия в печеночном микросомальном метаболизме. Фенофибрат экскретируется преимущественно с мочой. Практически полностью выводится за 6 сут. Он выделяется преимущественно в виде фенофибриновой кислоты и ее конъюгата с глюкуронидом. У пациентов пожилого возраста общий плазменный клиренс фенофибриновой кислоты не изменяется. Кинетические исследования после приема одноразовой дозы и при продолжительном лечении показали, что фенофибрат не кумулируется организмом. Фенофибриновая кислота не выводится путем гемодиализа.Период полувыведения фенофибриновой кислоты из плазмы крови — 20 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Фенофибрат и его продукты метаболизма не являются ингибиторами изоформ цитохрома P450.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии Трайкором строго запрещено употреблять алкоголь. Этиловый спирт способен ослабить гиполипидемический эффект, вызвать угнетение гепатобилиарной и нервной системы.

Противопоказанные комбинации

Фенофиброевая кислота усиливает терапевтическое действие антикоагулянтов для перорального применения. Вследствие такой комбинации возможно появление внутренних кровотечений. Негативный эффект обусловлен выбросом антикоагулянта из области связывания с белками в плазме.

В начале лекарственной терапии фенофибратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости снижения суточной дозировки антикоагулянтов на ⅓. Последующий подбор дозы осуществляется в соответствии с нормами МНО.

При однократном употреблении высокой дозы таблеток гипотетически возможно усиление побочных эффектов и повышение их частоты возникновения.

Нерекомендуемые комбинации

В связи с высоким риском токсического влияния на мышцы не рекомендуется параллельное применение фенофибрата с блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы и производными фибратов.

Комбинации, требующие осторожности

Рекомендуется постоянно контролировать функциональную активность почек при одновременном назначении Трайкора с Циклоспорином или антибиотиками. При их сочетании существует риск развития тяжелой недостаточности почек. При сильных изменения лабораторных показателей нужно прекратить прием Трайкора.

Побочные действия

Негативные реакции организма появляются вследствие неправильно подобранной дозировки фенофибрата.

Желудочно-кишечный тракт

Нарушения пищеварительной системы выражаются в виде болей в эпигастрии, рвоты, газообразования и диареи средней степени выраженности. Возможно появление панкреатита.

Пациентам с сахарным диабетом не требуется коррекция дозировки инсулина и гипогликемических препаратов.

Органы кроветворения

В редких случаях при угнетении кровеносной и лимфатической систем развивается дефицит лейкоцитов и повышение гемоглобина.

Центральная нервная система

Расстройство нервной системы отражается в качестве эректильной дисфункции, головных болей.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

В редких и исключительных случаях возможно развитие диффузной миалгии, мышечных судорог и спазмов, слабости, миозита, острого некроза мышечной ткани скелетной мускулатуры.

Со стороны дыхательной системы

Существует минимальный риск развития интерстициальной пневмопатии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Возможно возникновение аллергических кожных реакций, характеризующихся появлением сыпи, крапивницы, сильного зуда. В некоторых случаях в коже повышается чувствительность к свету, человек начинает терять волосы. Фотосенсибилизация может сопровождаться эритемами, возникновением волдырей.

93405fce4b38fc3f5ea53fc3e04658e7.jpgНарушения пищеварительной системы выражаются в виде болей в эпигастрии, рвоты, газообразования и диареи средней степени выраженности.

c6c655a0fc9734558843a2f9cb7771d1.jpgВ редких случаях при угнетении кровеносной и лимфатической систем развивается дефицит лейкоцитов и повышение гемоглобина.

1419a3fe9e988b6a2793cf078b9e580a.jpgРасстройство нервной системы отражается в качестве эректильной дисфункции, головных болей.

88da726c019b8a02751ee01308b8ef4a.jpegВозможно возникновение аллергических кожных реакций, характеризующихся появлением сыпи, крапивницы, сильного зуда.

Со стороны мочеполовой системы

Возможно повышение сывороточного уровня креатинина и мочевой кислоты на фоне задержки мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сосудистые нарушения характеризуются венозной тромбоэмболией, включая эмболию в легких и тромбоз вен в нижних конечностях.

Со стороны эндокринной системы

Возможно усиление потоотделения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

В большинстве случаев возрастает активность и увеличивается концентрация печеночных аминотрансфераз в сыворотке крови. В некоторых случаях развивается желчекаменная болезнь, возможно периодическое воспаление печени. При появлении признаков гепатита в виде желтухи и зуда рекомендуется пройти лабораторные анализы для подтверждения диагноза. При получении положительных результатов применение фенофибратов отменяют.

Фармакокинетика

Трайкор 145 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом считается фенофиброевая кислота.

Cmax в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема внутрь. При длительном использовании концентрация лекарства в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента.

В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, наибольшая концентрация в плазме крови и общее воздействие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор 145 мг возможно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 ч.

После применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не считается субстратом для CYP3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится главным образом с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном использовании.

При гемодиализе не выводится.

Трайкор 160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, обладает более высокой биодоступностью по сравнению с более ранними лекарственными формами фенофибрата.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом считается фенофиброевая кислота.

Cmax в плазме крови достигается через 4–5 ч после приема внутрь. При длительном использовании концентрация лекарства в плазме остается стабильной. Всасывание фенофибрата усиливается при одновременном приеме с пищей.

Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 ч.

В плазме обнаруживается только основной метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Выводится главным образом с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном использовании.

При гемодиализе не выводится.

Инструкция по применению Трайкор 145, дозы и правила

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Стандартная дозировка Трайкор 145 мг, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке \ 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капсуле Липантила 200 М или по 1 таблетке Трайкора 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения.

Важная информация

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

До назначения Трайкора требуется проведение соответствующего лечения для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии. В частности, это относится к таким болезням/состояниям, как диспротеинемия, неконтролируемый сахарный диабет 2-го типа, нефротический синдром, гипотиреоз, обструктивные заболевания печени, алкоголизм, последствия медикаментозной терапии.

Эффективность применения препарата нужно оценивать по сывороточному содержанию липидов в крови. Если через 3 месяца терапии эффект отсутствует, врач может рассмотреть возможность проведения сопутствующего/альтернативного лечения.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием необходимых сведений Трайкор беременным женщинам может назначаться с осторожностью только после оценки соотношения «польза – риск». . В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано

В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано.

Особые указания

Перед началом лекарственной терапии необходимо устранить этиологические причины возникновения вторичной гиперхолестеринемии, которая может возникнуть на фоне сахарного диабета 2 типа, алкоголизма. Эффективность лечения рекомендуется оценивать по лабораторным показателям сывороточного уровня жиров. При отсутствии гиполипидемического действия в течение 3 месяцев необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о замене препарата.

В некоторых случаях на фоне медикаментозного лечения возможно развитие воспалительного процесса в поджелудочной железе.

В некоторых случаях на фоне медикаментозного лечения возможно развитие воспалительного процесса в поджелудочной железе. Причинами появления панкреатита могут быть камни и застой желчи в желчном пузыре, недостаточный терапевтический эффект на фоне выраженной гипертриглицеридемии.

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарственный препарат не является допингом или психотропным средством, не оказывает негативного влияния на деятельность центральной и периферической нервной системы. Поэтому во время лечения Трайкором допускается управление сложными механизмами и автомобилем, которое требует повышенной сосредоточенности и быстроты реакции.

Применение при беременности и в период лактации

Прием гиполипидемического препарата запрещен во время беременности. При назначении лекарства в период вскармливания грудью необходимо перевести ребенка на питание детскими смесями и отменить лактацию.

Назначение Трайкора 145 мг детям

Пероральное гиполипидемическое средство запрещается принимать до 18 лет вследствие отсутствия информации о влиянии фенофиброевой кислоты на развитие организма человека в дошкольном и подростковом возрасте.

1b182c849e1c7a4d6e03f3baa7da869c.jpgВо время лечения Трайкором допускается управление сложными механизмами и автомобилем, которое требует повышенной сосредоточенности и быстроты реакции.

4d81c23458516b9f9ccb8c1fc4a41526.jpgПрием гиполипидемического препарата запрещен во время беременности.

c957228f448723fac3234f54e7f836a5.jpgТрайкор запрещается принимать до 18 лет вследствие отсутствия информации о влиянии фенофиброевой кислоты на развитие ребенка.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 70 лет необходимо тщательно следить за своим состоянием в период лечения фенофибратом.

Применение при нарушении функции почек

Лекарственное средство противопоказано при выраженной недостаточности почечной функции.

Применение при нарушении функции печени

Препарат запрещен к применению лицам с тяжелыми заболеваниями печени.

Применение препарата Трайкор 145 мг

В комбинации с диетотерапией препарат предназначен для продолжительного лечения, эффективность которого необходимо периодически контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови (общий ХС, ХС ЛПНП, ТГ). Если после применения препарата на протяжении нескольких месяцев (например 3 мес) уровень липидов в сыворотке крови недостаточно снизился, необходимо рассмотреть вопрос о назначении дополнительного лечения или других видов терапии.Дозы Взрослые Рекомендованная доза — 145 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пациентам, которые принимают фенофибрат в дозе 200 мг, можно заменить его на 1 таблетку Трайкора 145 мг без дополнительного подбора дозы. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста рекомендуется обычная доза для взрослых. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью необходимо снизить дозы. Таким больным рекомендуется принимать препараты, которые содержат более низкие дозы фенофибрата (100 мг или 67 мг). Дети Трайкор 145 мг противопоказан для лечения детей. Заболевания печени Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучали.Способ применения Таблетки необходимо глотать целыми, запивая стаканом воды. Таблетки Трайкора 145 мг можно принимать в любое время на протяжении суток независимо от приема пищи.

Взаимодействие с препаратами

95bad56c53b83c2b059f2e166ba53386.jpgФенофибрат при совместном применении с перроральными антикоагулянтами (лекарствами, устраняющими тромбообразования) усиливает эффект последних вплоть до повышения риска кровотечений, что связано с тем, что антитромботические препараты, как правило, вытесняются из тех участков, которые подвержены соединению белков с плазмой крови.

Поэтому вначале терапии с помощью фенофибрата следует на треть снизить прием подобных лекарств и в последующем постепенно подобрать наиболее подходящую дозу по уровню МНО (международного нормализованного отношения). Что касается совместного применения с таким лекарством, как Циклоспорин, есть на практике несколько случаев тяжелых последствий его назначения вместе с фенофибратом.

Если это все-таки необходимо, то нужно осуществлять контроль функций печени, и тогда появляются неблагоприятные изменения ее анализов, немедленно убирают Трайкор. Больные, которым поставлен диагноз гиперлиподемии, принимающие препараты гормонального действия либо контрацептивы, должны выяснить природу этой патологии, так как она может иметь как первичный, так и вторичный тип.

e1a5d02a4ddfa793bca4439eccd463b2.jpgЧто касается второго типа заболевания, то оно может быть вызвано приемом эстрогенов, что в некоторых случаях подтверждается анамнезом или опросом больных.

Иногда в процессе применение Трайкора с некоторыми препаратами наблюдается повышение трансаминазы (это ферменты внутри клетки, которые осуществляют перенос молекул аминокислот) в печени.

При этом есть описания осложнений в связи с приемом Трайкора в виде . Эти воспалительные процессы связаны как с прямым воздействием лекарства, так и с наличием камней или формированием осадка в виде твердых образований в желчном пузыре, что препятствует нормальному функционированию желчного протока.

У больных, которые предрасположены к миопатии (наследственной патологии мышц), а также у тех, кто старше 70, могут быть проявления рабдомиолиза (патологии разрушения мышечных клеток) на фоне действия фенофибрата.

Во всех случаях ухудшения здоровья прием Трайкора нужно прекратить.

Назначение препарата только тогда оправдано, когда эффект от терапии значительно выше, чем возможные риски и последствия в результате рабдомиолиза.

Adblock
detector